Pilotstudie för diabetesförebyggande program (DPP)

Inklusionskriterier:

• Ålder >18 år
• BMI >24 kg/m2 (>22 kg/m2 bland asiatiska amerikaner)
• IGT (2-timmars plasmaglukos 140~199 mg/dl baserat på 75-g OGTT om tillgängligt). OGTT kommer inte att krävas för inkludering, men CMA-utövarna kan vilja rekommendera OGTT för sina patienter.
• Förhöjd FPG (95~125 mg/dl*).
• HDL-triglyceridration > 3,5.

Exklusions kriterier:

• Diabetes vid baslinjen
• FPG >126 mg/dl*
• 2-timmars plasmaglukos >200 mg/dl baserat på 75 g OGTT, om tillgängligt. OGTT kommer inte att krävas (se ovan anmärkning).
• Diabetes diagnostiserad av en läkare och bekräftad av andra kliniska data, annat än under graviditet.
• Har någonsin använt antidiabetisk medicin, annat än under graviditeten
• Medicinska tillstånd som sannolikt begränsar livslängden och/eller ökar risken för ingrepp
• Kardiovaskulär sjukdom
• Sjukhusinläggning för behandling av hjärtsjukdom under de senaste 6 månaderna New York Heart Association funktionsklass> 2
• Vänster grenblock eller tredje gradens AV-block Aortastenos
• Systoliskt blodtryck > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 105 mmHg
• Behandlingskrävande cancer de senaste 5 åren, om inte prognosen bedöms som god
• Njursjukdom (kreatinin GFR < eller = 30 ml/timme eller > 2,0 mg/dl om GFR inte är tillgängligt).
• Anemi (hematokrit <36 % hos män eller <33 % hos kvinnor)
• Hepatit (baserat på historia eller förhöjda serumtransaminaser)
• Andra gastrointestinala sjukdomar (pankreatit, akut inflammatorisk tarmsjukdom)
• Nyligen eller betydande bukkirurgi
• Lungsjukdom med beroende av syre eller daglig användning av luftrörsvidgande medel
• Kronisk infektion (t.ex. HIV, aktiv tuberkulos)
• Förhållanden eller beteenden som sannolikt påverkar genomförandet av rättegången
• Kan inte kommunicera med klinikpersonal (t.ex. läsa och tala engelska).
• Ovillig att acceptera behandlingsuppdrag genom randomisering
• Deltagande i ett annat interventionsforskningsprojekt som kan störa DPP
• Viktminskning på > 10 % under de senaste 6 månaderna av någon anledning förutom viktminskning efter förlossningen
• Kan inte gå 0,25 miles på 10 min
• För närvarande gravid eller inom 3 månader efter förlossningen
• Ammar för närvarande eller inom 6 veckor efter avslutad omvårdnad
• Förväntad graviditet under rättegångens gång
• Ovillig att genomgå graviditetstest eller rapportera eventuell graviditet omgående
• Ovillig att vidta adekvata preventivmedel, om potentiellt fertila
• Allvarlig psykiatrisk störning, inklusive allvarlig aktiv egentlig depression, svår ångest, schizofreni, manodepression, bipolär sjukdom
• Överdrivet alkoholintag, antingen akut eller kronisk

• Mediciner och medicinska tillstånd som sannolikt kan förvirra bedömningen för diabetes, inklusive:

  • Niacin, i doser indikerade för att sänka serumtriglycerider
  • Glukokortikoider, systemiska
• Andra receptbelagda viktminskningsmediciner
• Aktiv sköldkörtelsjukdom, suboptimalt behandlad som indikeras av onormalt serum sköldkörtelstimulerande hormon
• Andra endokrina störningar (t.ex. Cushings syndrom, akromegali)
• Fastande plasmatriglycerid >600 mg/dl, trots behandling