Estudo Piloto do Programa de Prevenção do Diabetes (DPP)

Critério de inclusão:

• Idade >18 anos
• IMC >24 kg/m2 (>22 kg/m2 entre asiático-americanos)
• IGT (glicose plasmática de 2 h 140 ~ 199 mg/dl com base em 75 g OGTT, se disponível). O OGTT não será necessário para inclusão, mas os profissionais de CMA podem recomendar o OGTT para seus pacientes.
• FPG elevado (95~125 mg/dl*).
• Relação HDL-triglicerídeos > 3,5.

Critério de exclusão:

• Diabetes na linha de base
• GPJ >126 mg/dl*
• Glicose plasmática de 2 h >200 mg/dl com base em 75 g OGTT, se disponível. OGTT não será necessário (ver nota acima).
• Diabetes diagnosticado por um médico e confirmado por outros dados clínicos, exceto durante a gravidez.
• Já usou medicação antidiabética, exceto durante a gravidez
• Condições médicas que provavelmente limitam o tempo de vida e/ou aumentam o risco de intervenção
• Doença cardiovascular
• Hospitalização para tratamento de cardiopatia nos últimos 6 meses Classe Funcional da New York Heart Association > 2
• Bloqueio de ramo esquerdo ou bloqueio AV de terceiro grau Estenose aórtica
• Pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica > 105 mmHg
• Câncer que requer tratamento nos últimos 5 anos, a menos que o prognóstico seja considerado bom
• Doença renal (creatinina GFR < ou = 30 ml/hr ou > 2,0 mg/dl se GFR não disponível).
• Anemia (hematócrito <36% em homens ou <33% em mulheres)
• Hepatite (com base na história ou elevação das transaminases séricas)
• Outras doenças gastrointestinais (pancreatite, doença inflamatória intestinal aguda)
• Cirurgia abdominal recente ou significativa
• Doença pulmonar com dependência de oxigênio ou uso diário de broncodilatadores
• Infecção crônica (por exemplo, HIV, tuberculose ativa)
• Condições ou comportamentos que possam afetar a condução do ensaio
• Incapaz de se comunicar com a equipe clínica (por exemplo, ler e falar inglês).
• Não está disposto a aceitar a designação de tratamento por randomização
• Participação em outro projeto de pesquisa de intervenção que possa interferir na DPP
• Perda de peso > 10% nos últimos 6 meses por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto
• Incapaz de andar 0,25 milhas em 10 min
• Atualmente grávida ou dentro de 3 meses após o parto
• Atualmente amamentando ou dentro de 6 semanas após ter concluído a enfermagem
• Gravidez prevista durante o curso do ensaio
• Recusar-se a submeter-se a testes de gravidez ou relatar uma possível gravidez imediatamente
• Não está disposto a tomar medidas contraceptivas adequadas, se for potencialmente fértil
• Transtorno psiquiátrico maior, incluindo depressão maior ativa grave, ansiedade grave, esquizofrenia, depressão maníaca, transtorno bipolar
• Ingestão excessiva de álcool, seja aguda ou crônica

• Medicamentos e condições médicas que podem confundir a avaliação para diabetes, incluindo:

  • Niacina, em doses indicadas para redução dos triglicerídeos séricos
  • Glicocorticóides sistêmicos
• Outros medicamentos prescritos para perda de peso
• Doença ativa da tireoide, tratada de forma subótima, conforme indicado por hormônio estimulante da tireoide sérico anormal
• Outros distúrbios endócrinos (por exemplo, síndrome de Cushing, acromegalia)
• Triglicérides plasmáticos em jejum >600 mg/dl, apesar do tratamento