脳脊髄液へのラルテグラビル浸透の遺伝的予測因子

包含基準:

1. インフォームド・コンセントを与えることができる。
2. HIV-1 血清学陰性。
3. 18 歳以上 55 歳以下。
4. BMI が 30 未満。
5. -研究登録前30日以内の推定クレアチニンクリアランス≧50mL/分。

6. 研究参加前 30 日以内:

   • 絶対好中球数 ≥ 1,000/mm3。
   • ヘモグロビン≧12.5 g/dL（男性）、≧11.5 g/dL（女性）。
   • 血小板数 ≥ 100,000/mm3。
   • AST、ALT、総ビリルビンが正常範囲内。
   • アルカリホスファターゼ < or = 1.5 x 正常上限。
7. 生殖能力のある女性研究ボランティアは、研究参加前 30 日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性である必要があります。
8. 受胎プロセスに参加しないことに同意する必要があります。
9. 薬物輸送体遺伝子 ABCB1 位置 3435 遺伝子型 C/C または T/T。

除外基準:

1. CYP3A または UGT1A1 によって代謝される薬剤の使用。
2. 研究中にCYP3AまたはUGT1A1によって代謝される薬剤を服用する必要があることが予想されます。
3. 積極的な薬物使用または依存。
4. アルコール含有飲料、グレープフルーツ、グレープフルーツジュースを控えることができない。
5. 研究への参加を妨げる重篤な病気。
6. -治験参加前14日以内の何らかの理由での入院または重篤な病気による治療。
7. 研究薬またはその製剤に対する過敏症の病歴。
8. 研究者によって決定された、心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、神経疾患、胃腸疾患、精神疾患、内分泌疾患、または免疫疾患の重大な活動歴または既往歴。 これには、高血圧、冠状動脈疾患、関節炎、糖尿病、薬物の吸収に影響を与える可能性のある慢性胃腸疾患などの慢性疾患が含まれます。
9. 授乳中。
10. 病歴または身体検査によるCNS感染または空間占有病変の証拠。
11. 重大なCNS障害の病歴。
12. 強制的に拘留されている囚人または被験者。
13. ABCB1 位置 3435 C/T ヘテロ接合性。