Prédicteurs génétiques de la pénétration du raltégravir dans le liquide céphalo-rachidien

Critère d'intégration:

1. Capable de donner un consentement éclairé.
2. Sérologie VIH-1 négative.
3. Au moins 18 ans mais pas plus de 55 ans.
4. Indice de masse corporelle <30.
5. Clairance estimée de la créatinine ≥ 50 mL/minute dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude.

6. Dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude :

   • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 000/mm3.
   • Hémoglobine ≥ 12,5 g/dL pour les hommes et ≥ 11,5 g/dL pour les femmes.
   • Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm3.
   • AST, ALT et bilirubine totale dans la plage normale.
   • Phosphatase alcaline < ou = 1,5 x limite supérieure de la normale.
7. Les femmes volontaires à l'étude en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif effectué dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
8. Doit accepter de ne pas participer à un processus de conception.
9. Gène transporteur de médicament ABCB1 position 3435 génotype C/C ou T/T.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation de tout médicament métabolisé par le CYP3A ou l'UGT1A1.
2. Besoin anticipé de prendre tout médicament métabolisé par le CYP3A ou l'UGT1A1 pendant l'étude.
3. Usage actif de drogues ou dépendance.
4. Incapacité à s'abstenir de boissons contenant de l'alcool, de pamplemousse et de jus de pamplemousse.
5. Maladie grave qui interférerait avec la participation à l'étude.
6. Hospitalisation pour quelque raison que ce soit ou thérapie pour une maladie grave dans les 14 jours précédant l'entrée à l'étude.
7. Antécédents d'hypersensibilité au médicament à l'étude ou à sa formulation.
8. Tel que déterminé par l'investigateur, un antécédent actif ou antérieur significatif de maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, hématologique, neurologique, gastro-intestinale, psychiatrique, endocrinienne ou immunologique. Cela inclut les maladies chroniques telles que l'hypertension, les maladies coronariennes, l'arthrite, le diabète, toute affection gastro-intestinale chronique pouvant affecter l'absorption des médicaments, etc.
9. Allaitement maternel.
10. Preuve d'infection du SNC ou de lésion occupant de l'espace par l'anamnèse ou l'examen physique.
11. Antécédents de troubles importants du SNC.
12. Prisonniers ou sujets en détention obligatoire.
13. Position ABCB1 3435 Hétérozygotie C/T.