Raltegravir 渗入脑脊液的遗传预测因子

纳入标准：

1. 能够给予知情同意。
2. 阴性 HIV-1 血清学。
3. 至少 18 岁但不超过 55 岁。
4. 体重指数<30。
5. 进入研究前 30 天内估计肌酐清除率≥ 50 mL/分钟。

6. 进入研究前 30 天内：

   • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mm3。
   • 男性血红蛋白 ≥ 12.5 g/dL，女性 ≥ 11.5 g/dL。
   • 血小板计数≥100,000/mm3。
   • AST、ALT 和总胆红素在正常范围内。
   • 碱性磷酸酶 < 或 = 1.5 x 正常上限。
7. 具有生殖潜力的女性研究志愿者必须在进入研究前 30 天内进行阴性血清或尿液妊娠试验。
8. 必须同意不参与受孕过程。
9. 药物转运蛋白基因 ABCB1 位置 3435 基因型 C/C 或 T/T。

排除标准：

1. 使用由 CYP3A 或 UGT1A1 代谢的任何药物。
2. 预期需要在研究期间服用任何由 CYP3A 或 UGT1A1 代谢的药物。
3. 主动吸毒或依赖。
4. 无法戒除含酒精的饮料、葡萄柚和葡萄柚汁。
5. 会影响研究参与的严重疾病。
6. 在进入研究前 14 天内因任何原因住院或接受严重疾病治疗。
7. 对研究药物或其制剂过敏史。
8. 由研究者确定，心血管、肾脏、肝脏、血液学、神经学、胃肠道、精神病学、内分泌或免疫疾病的显着活动史或既往病史。 这包括慢性疾病，如高血压、冠状动脉疾病、关节炎、糖尿病、任何可能影响药物吸收的慢性胃肠道疾病等。
9. 哺乳。
10. 通过病史或体格检查发现中枢神经系统感染或占位性病变的证据。
11. 有明显中枢神经系统疾病史。
12. 被强制拘禁之囚犯或臣民。
13. ABCB1 位置 3435 C/T 杂合性。