共通性と内皮機能の観点から MTHFR 遺伝子の C677T 変異に関連する B12 欠損症を調べる
2014年9月8日 更新者：Moshe Flugelman
B12欠乏症の被験者におけるMTHFR遺伝子のC677T突然変異の一般性と、内皮機能に対するMTHFR遺伝子のC677T突然変異と組み合わせたB12欠乏症の影響の調査。
この研究の目的は、B12欠乏症の被験者におけるMTHFR遺伝子のC677T変異の共通性を判断することです。
また、内皮機能に対する C677T 変異と組み合わせた B12 欠乏の影響を調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
我々は、B12欠乏症の患者はMTHFR変異の頻度が予想より高く、両方の異常を有する患者は異常な内皮機能を有することを示した
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、34362
- Carmel Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～60歳の幅広い人口の成人男性と女性
- 症候性の心臓病/状態のない
- ビタミン B12 レベルが 150 pmol 以下の場合
- 以前にビタミンB12サプリメント治療を受けていない
除外基準:
- 既知の心臓病/状態に苦しんでいる成人
- 研究者が実験のプロセスを妨げるものとして発見する可能性のある病気
- 腫瘍指向性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：B
B とマークされた対照グループは、ビタミン B12 欠乏症に苦しんでいるため、倫理規則に準拠するためにビタミン B12 1mg/日のみの治療を受けます。
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実験的：あ
ビタミンB12 1mg（舌下錠）と葉酸5mg（錠剤）を毎日服用する試験群
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試験グループは、ビタミン B12 1 mg と葉酸 5 mg を毎日摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療の効果を決定するための主要な尺度は、MTHFR遺伝子のC677T突然変異と組み合わされたB12欠乏症の被験者のホモシステインレベルの低下です。
時間枠：重要な測定値は、登録時とその後 6 週間後に、1 日あたり 1 mg のビタミン B12 と 5 mg の葉酸に基づく治療の完了時に測定されます。
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重要な測定値は、登録時とその後 6 週間後に、1 日あたり 1 mg のビタミン B12 と 5 mg の葉酸に基づく治療の完了時に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Moshe Y Flugelman、Carmel Medical Center, Haifa, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月8日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。