Examen du déficit en B12 associé à la mutation C677T sur le gène MTHFR en termes de fréquence et de fonction endothéliale
8 septembre 2014 mis à jour par: Moshe Flugelman
Examen de la fréquence de la mutation C677T dans le gène MTHFR chez les sujets présentant une déficience en vitamine B12 et de l'influence de la déficience en vitamine B12 associée à la mutation C677T sur le gène MTHFR sur la fonction endothéliale.
Le but de cette étude est de déterminer la fréquence de la mutation C677T dans le gène MTHFR chez les sujets présentant un déficit en vitamine B12.
En outre, nous aimerions étudier l'effet de la carence en vitamine B12 combinée à la mutation C677T sur la fonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
nous avons montré que les patients présentant un déficit en B12 ont une fréquence de mutation MTHFR plus élevée que prévu et que les patients présentant les deux anomalies ont une fonction endothéliale anormale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 34362
- Carmel Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes adultes de la population générale âgée de 20 à 60 ans
- sans maladie/condition cardiaque symptomatique
- avec des niveaux de vitamine B12 de 150 pmol ou moins
- qui n'ont pas reçu de supplément de vitamine B12 avant
Critère d'exclusion:
- Adultes souffrant d'une maladie cardiaque connue
- toute maladie que l'investigateur pourrait trouver comme interférant avec le processus de l'expérience
- maladies axées sur la tumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: B
Le groupe témoin, marqué B, ne reçoit qu'un traitement à la vitamine B12 de 1 mg/jour pour se conformer aux règles d'éthique car il souffre d'une carence en B12.
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Expérimental: UN
Le groupe d'essai qui reçoit un traitement quotidien de 1 mg de vitamine B12 (comprimés sublinguaux) combiné à 5 mg d'acide folique (comprimés)
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Le groupe d'essai recevrait un traitement quotidien de 1 mg de vitamine B12 combiné à 5 mg d'acide folique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La principale mesure pour déterminer l'effet du traitement sera la réduction des niveaux d'homocystéine chez les sujets présentant un déficit en B12 combiné à la mutation C677T du gène MTHFR.
Délai: La mesure clé serait mesurée lors de l'inscription et 6 semaines après, à la fin du traitement basé sur 1 mg de vitamine B12 sublinual et 5 mg d'acide folique par jour.
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La mesure clé serait mesurée lors de l'inscription et 6 semaines après, à la fin du traitement basé sur 1 mg de vitamine B12 sublinual et 5 mg d'acide folique par jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2008
Première publication (Estimation)
8 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-07-0070-CTIL
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