Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker B12-mangel assosiert med C677T-mutasjon på MTHFR-gen når det gjelder fellesskap og endotelfunksjon

8. september 2014 oppdatert av: Moshe Flugelman

Undersøkelse av vanligheten av C677T-mutasjonen i MTHFR-genet hos personer med B12-mangel og påvirkningen av B12-mangelen kombinert med C677T-mutasjonen på MTHFR-genet på endotelfunksjon.

Formålet med denne studien er å bestemme vanligheten av C677T-mutasjonen i MTHFR-genet hos personer med B12-mangel. Vi ønsker også å undersøke effekten av B12-mangel kombinert med C677T-mutasjonen på endotelfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vi viste at pasienter med B12-mangel har høyere enn forventet frekvens av MTHFR-mutasjoner og pasienter med begge abnormiteter har en unormal endotelfunksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne menn og kvinner i den brede befolkningen i alderen 20-60 år
  2. uten symptomatisk hjertesykdom/tilstand
  3. med vitamin B12-nivåer på 150 pmol eller mindre
  4. som ikke har fått vitamin B12-tilskuddsbehandling tidligere

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne som lider av en kjent hjertesykdom/tilstand
  2. enhver sykdom etterforskeren kan finne som forstyrrer eksperimentets prosess
  3. tumororienterte sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: B
Kontrollgruppen, merket B, får kun B12 vitamin 1mg/dag behandling for å overholde etiske forskrifter siden de lider av B12-mangel.
Eksperimentell: EN
Forsøksgruppen som får daglig behandling av 1 mg vitamin B12 (sublinguale tabletter) kombinert med 5 mg folsyre (tabletter)
Kosttilskudd: Vitamin B12 + folsyre
Prøvegruppen ville få daglig behandling med 1 mg vitamin B12 kombinert med 5 mg folsyre
Andre navn:
  • Vitamin B12, 1 mg, fra Solgar
  • Folsyre, 5 mg, fra Rakah

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære tiltaket for å bestemme effekten av behandlingen vil være reduserte nivåer av Homocystein hos personer med B12-mangel kombinert med C677T-mutasjon i MTHFR-genet.
Tidsramme: Nøkkelmålet vil bli målt ved påmelding og 6 uker etterpå, ved fullført behandling basert på 1 mg vitamin B12 sublinual og 5 mg folsyre per dag.
Nøkkelmålet vil bli målt ved påmelding og 6 uker etterpå, ved fullført behandling basert på 1 mg vitamin B12 sublinual og 5 mg folsyre per dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moshe Flugelman

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC-07-0070-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere