Examinando a deficiência de B12 associada à mutação C677T no gene MTHFR em termos de frequência e função endotelial
8 de setembro de 2014 atualizado por: Moshe Flugelman
Examinando a frequência da mutação C677T no gene MTHFR em indivíduos com deficiência de B12 e a influência da deficiência de B12 combinada com a mutação C677T no gene MTHFR na função endotelial.
O objetivo deste estudo é determinar a frequência da mutação C677T no gene MTHFR em indivíduos com deficiência de B12.
Além disso, gostaríamos de investigar o efeito da deficiência de B12 combinada com a mutação C677T na função endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
mostramos que pacientes com deficiência de vitamina B12 têm frequência maior do que o esperado de mutação MTHFR e pacientes com ambas as anormalidades têm uma função endotelial anormal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres adultos da ampla população de 20 a 60 anos
- sem doença/condição cardíaca sintomática
- com níveis de vitamina B12 de 150 pmol ou menos
- que não receberam tratamento com suplemento de vitamina B12 antes
Critério de exclusão:
- Adultos que sofrem de uma doença/condição cardíaca conhecida
- qualquer doença que o investigador possa achar que interfere no processo do experimento
- doenças orientadas para o tumor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: B
O grupo de controle, marcado como B, recebe apenas tratamento com vitamina B12 1mg/dia para cumprir os regulamentos éticos, visto que sofrem de deficiência de B12.
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Experimental: A
O grupo experimental que recebe tratamento diário de 1 mg de vitamina B12 (comprimidos sublinguais) combinado com 5 mg de ácido fólico (comprimidos)
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O grupo experimental receberia tratamento diário de 1 mg de vitamina B12 combinado com 5 mg de ácido fólico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A medida primária para determinar o efeito do tratamento será a redução dos níveis de homocisteína em indivíduos com deficiência de B12 combinada com a mutação C677T no gene MTHFR.
Prazo: A medida chave seria medida na inscrição e 6 semanas depois, após a conclusão do tratamento baseado em 1 mg de vitamina B12 sublinual e 5 mg de ácido fólico por dia.
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A medida chave seria medida na inscrição e 6 semanas depois, após a conclusão do tratamento baseado em 1 mg de vitamina B12 sublinual e 5 mg de ácido fólico por dia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-07-0070-CTIL
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