Изучение дефицита B12, связанного с мутацией C677T в гене MTHFR, с точки зрения общности и эндотелиальной функции
8 сентября 2014 г. обновлено: Moshe Flugelman
Изучение распространенности мутации C677T в гене MTHFR у субъектов с дефицитом B12 и влияния дефицита B12 в сочетании с мутацией C677T в гене MTHFR на функцию эндотелия.
Целью данного исследования является определение распространенности мутации C677T в гене MTHFR у субъектов с дефицитом B12.
Кроме того, мы хотели бы исследовать влияние дефицита B12 в сочетании с мутацией C677T на функцию эндотелия.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
мы показали, что пациенты с дефицитом B12 имеют более высокую, чем ожидалось, частоту мутации MTHFR, а пациенты с обеими аномалиями имеют аномальную функцию эндотелия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые мужчины и женщины широких слоев населения в возрасте 20-60 лет
- без симптоматического заболевания/состояния сердца
- с уровнем витамина B12 150 пмоль или менее
- которые ранее не получали лечение добавками витамина B12
Критерий исключения:
- Взрослые, страдающие известным заболеванием/состоянием сердца
- любая болезнь, которую исследователь может обнаружить как мешающую процессу эксперимента
- опухолевидные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Б
Контрольная группа, отмеченная буквой B, получает только 1 мг витамина B12 в день в соответствии с этическими нормами, поскольку они действительно страдают от дефицита B12.
|
|
|
Экспериментальный: А
Испытуемая группа, получавшая ежедневно 1 мг витамина B12 (сублингвальные таблетки) в сочетании с 5 мг фолиевой кислоты (таблетки).
|
Пробная группа получала ежедневное лечение 1 мг витамина B12 в сочетании с 5 мг фолиевой кислоты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичной мерой для определения эффекта лечения будет снижение уровня гомоцистеина у субъектов с дефицитом B12 в сочетании с мутацией C677T в гене MTHFR.
Временное ограничение: Ключевой показатель будет измеряться при зачислении и через 6 недель после завершения лечения на основе 1 мг витамина B12 сублингвально и 5 мг фолиевой кислоты в день.
|
Ключевой показатель будет измеряться при зачислении и через 6 недель после завершения лечения на основе 1 мг витамина B12 сублингвально и 5 мг фолиевой кислоты в день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-07-0070-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .