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Untersuchung des B12-Mangels im Zusammenhang mit der C677T-Mutation im MTHFR-Gen im Hinblick auf die Häufigkeit und Endothelfunktion

8. September 2014 aktualisiert von: Moshe Flugelman

Untersuchung der Häufigkeit der C677T-Mutation im MTHFR-Gen bei Patienten mit B12-Mangel und des Einflusses des B12-Mangels in Kombination mit der C677T-Mutation auf das MTHFR-Gen auf die Endothelfunktion.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Häufigkeit der C677T-Mutation im MTHFR-Gen bei Personen mit B12-Mangel zu bestimmen. Außerdem möchten wir die Wirkung von B12-Mangel in Kombination mit der C677T-Mutation auf die Endothelfunktion untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben gezeigt, dass Patienten mit B12-Mangel häufiger als erwartet eine MTHFR-Mutation aufweisen und Patienten mit beiden Anomalien eine abnormale Endothelfunktion aufweisen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. erwachsene Männer und Frauen der breiten Bevölkerung im Alter von 20-60
  2. ohne symptomatische Herzerkrankung/-zustand
  3. mit Vitamin B12-Spiegeln von 150 pmol oder weniger
  4. die zuvor noch keine Vitamin-B12-Ergänzungsbehandlung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  1. Erwachsene, die an einer bekannten Herzkrankheit/einem bekannten Herzleiden leiden
  2. jede Krankheit, die der Forscher als störend für den Ablauf des Experiments empfinden könnte
  3. tumororientierte Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: B
Die mit B gekennzeichnete Kontrollgruppe erhält nur eine B12-Vitamin-Behandlung von 1 mg/Tag, um die ethischen Vorschriften einzuhalten, da sie an B12-Mangel leidet.
Experimental: A
Die Versuchsgruppe, die eine tägliche Behandlung mit 1 mg Vitamin B12 (Sublingualtabletten) in Kombination mit 5 mg Folsäure (Tabletten) erhält
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin B12 + Folsäure
Die Versuchsgruppe erhielt eine tägliche Behandlung mit 1 mg Vitamin B12 in Kombination mit 5 mg Folsäure
Andere Namen:
  • Vitamin B12, 1 mg, von Solgar
  • Folsäure, 5 mg, von Rakah

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Maß zur Bestimmung der Wirkung der Behandlung sind verringerte Homocysteinspiegel bei Patienten mit B12-Mangel in Kombination mit einer C677T-Mutation im MTHFR-Gen.
Zeitfenster: Die Schlüsselmessung würde bei der Aufnahme und 6 Wochen danach, nach Abschluss der Behandlung, basierend auf 1 mg Vitamin B12 sublinual und 5 mg Folsäure pro Tag gemessen.
Die Schlüsselmessung würde bei der Aufnahme und 6 Wochen danach, nach Abschluss der Behandlung, basierend auf 1 mg Vitamin B12 sublinual und 5 mg Folsäure pro Tag gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moshe Flugelman

Ermittler

  • Hauptermittler: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-07-0070-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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