Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker B12-brist associerad med C677T-mutation på MTHFR-genen i termer av allmänning och endotelfunktion

8 september 2014 uppdaterad av: Moshe Flugelman

Undersöker det vanliga med C677T-mutationen i MTHFR-genen hos personer med B12-brist och inverkan av B12-bristen i kombination med C677T-mutationen på MTHFR-genen på endotelfunktion.

Syftet med denna studie är att bestämma hur vanliga C677T-mutationen är i MTHFR-genen hos personer med B12-brist. Vi skulle också vilja undersöka effekten av B12-brist i kombination med C677T-mutationen på endotelfunktionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi visade att patienter med B12-brist har en högre frekvens av MTHFR-mutationer än förväntat och att patienter med båda abnormiteterna har en onormal endotelfunktion

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxna män och kvinnor i den breda befolkningen i åldern 20-60 år
  2. utan symtomatisk hjärtsjukdom/tillstånd
  3. med vitamin B12-nivåer på 150 pmol eller mindre
  4. som inte har fått vitamin B12-tillskottsbehandling tidigare

Exklusions kriterier:

  1. Vuxna som lider av en känd hjärtsjukdom/tillstånd
  2. någon sjukdom som utredaren kan hitta som stör experimentets process
  3. tumör-orienterade sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: B
Kontrollgruppen, märkt B, får endast B12 vitamin 1 mg/dag behandling för att följa etiska regler eftersom de lider av B12-brist.
Experimentell: A
Försöksgruppen som får daglig behandling av 1 mg vitamin B12 (sublinguala tabletter) kombinerat med 5 mg folsyra (tabletter)
Kosttillskott: Vitamin B12 + folsyra
Försöksgruppen skulle få daglig behandling av 1 mg vitamin B12 kombinerat med 5 mg folsyra
Andra namn:
  • Vitamin B12, 1 mg, från Solgar
  • Folsyra, 5 mg, från Rakah

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den primära åtgärden för att bestämma effekten av behandlingen kommer att vara minskade nivåer av homocystein hos patienter med B12-brist kombinerat med C677T-mutation i MTHFR-genen.
Tidsram: Nyckelmåttet skulle mätas vid inskrivning och 6 veckor efter avslutad behandling baserad på 1 mg vitamin B12 sublinual och 5 mg folsyra per dag.
Nyckelmåttet skulle mätas vid inskrivning och 6 veckor efter avslutad behandling baserad på 1 mg vitamin B12 sublinual och 5 mg folsyra per dag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moshe Flugelman

Utredare

  • Huvudutredare: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMC-07-0070-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin B12 + folsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera