Az MTHFR gén C677T mutációjával összefüggő B12-hiány vizsgálata az általánosság és az endothel funkció szempontjából
2014. szeptember 8. frissítette: Moshe Flugelman
A C677T mutáció gyakoriságának vizsgálata az MTHFR génben B12-hiányos alanyokban és a C677T mutációval kombinált B12-hiány hatásának vizsgálata az MTHFR génre az endothel funkcióra.
Ennek a vizsgálatnak a célja az MTHFR génben előforduló C677T mutáció gyakoriságának meghatározása B12-hiányos alanyoknál.
Ezenkívül szeretnénk megvizsgálni a B12-hiány és a C677T mutáció kombinációjának hatását az endothel funkcióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
kimutattuk, hogy a B12-hiányos betegeknél a vártnál gyakrabban fordul elő MTHFR mutáció, és mindkét rendellenességben szenvedő betegeknél rendellenes az endothel funkció
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt férfiak és nők a széles, 20-60 éves népességből
- tünetekkel járó szívbetegség/állapot nélkül
- 150 pmol vagy kevesebb B12-vitaminnal
- amelyek korábban nem részesültek B12-vitamin-kiegészítő kezelésben
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek, akik ismert szívbetegségben/állapotban szenvednek
- minden olyan betegség, amelyet a vizsgáló úgy talál, hogy zavarja a kísérlet folyamatát
- daganatorientált betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: B
A B jelzésű kontrollcsoport csak 1 mg/nap B12-vitamint kap, hogy megfeleljen az etikai előírásoknak, mivel B12-hiányban szenvednek.
|
|
|
Kísérleti: A
A kísérleti csoport, amely napi 1 mg B12-vitamint (nyelvalatti tabletták) kap 5 mg folsavval kombinálva (tabletta)
|
A kísérleti csoport napi 1 mg B12-vitamint kap 5 mg folsavval kombinálva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés hatásának meghatározására szolgáló elsődleges intézkedés a homocisztein csökkent szintje lesz azoknál az alanyoknál, akiknél B12-hiány és C677T mutáció társul az MTHFR génben.
Időkeret: A fő mértéket a beiratkozáskor és 6 héttel azt követően, a kezelés befejezése után mérik napi 1 mg B12 vitamin és 5 mg folsav alapján.
|
A fő mértéket a beiratkozáskor és 6 héttel azt követően, a kezelés befejezése után mérik napi 1 mg B12 vitamin és 5 mg folsav alapján.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 7.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-07-0070-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .