MTHFR-geenin C677T-mutaatioon liittyvän B12-puutoksen tutkiminen yleisyyden ja endoteelin toiminnan kannalta
maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: Moshe Flugelman
Tutkitaan C677T-mutaation yleisyyttä MTHFR-geenissä potilailla, joilla on B12-puutos ja B12-puutoksen yhdistettynä C677T-mutaation kanssa MTHFR-geenin vaikutusta endoteelin toimintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää C677T-mutaation yleisyys MTHFR-geenissä potilailla, joilla on B12-puutos.
Haluaisimme myös tutkia B12-puutoksen ja C677T-mutaation vaikutusta endoteelin toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
osoitimme, että potilailla, joilla on B12-puutos, esiintyy odotettua enemmän MTHFR-mutaatioita ja potilailla, joilla on molemmat poikkeavuudet, on epänormaali endoteelitoiminta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–60-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset laajasta väestöstä
- joilla ei ole oireista sydänsairautta/sairautta
- B12-vitamiinipitoisuudet ovat 150 pmol tai vähemmän
- jotka eivät ole aiemmin saaneet B12-vitamiinilisää
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka kärsivät tunnetusta sydänsairaudesta/-sairaudesta
- mikä tahansa sairaus, jonka tutkija saattaa havaita häiritsevän kokeen prosessia
- kasvainlähtöiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: B
Kontrolliryhmä, merkintä B, saa vain B12-vitamiinia 1 mg/vrk eettisten määräysten noudattamiseksi, koska he kärsivät B12-puutosta.
|
|
|
Kokeellinen: A
Koeryhmä, joka saa päivittäin hoitoa 1 mg B12-vitamiinilla (sablingual tabletit) yhdistettynä 5 mg foolihappoon (tabletit)
|
Koeryhmä saisi päivittäisen hoidon 1 mg B12-vitamiinilla yhdistettynä 5 mg foolihappoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen toimenpide hoidon vaikutuksen määrittämiseksi on alentunut homokysteiinitaso potilailla, joilla on B12-puutos yhdistettynä C677T-mutaatioon MTHFR-geenissä.
Aikaikkuna: Avainmitta mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikon kuluttua hoidon päätyttyä perustuen 1 mg:aan B12-vitamiinia sublinaalista ja 5 mg:aan foolihappoa päivässä.
|
Avainmitta mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikon kuluttua hoidon päätyttyä perustuen 1 mg:aan B12-vitamiinia sublinaalista ja 5 mg:aan foolihappoa päivässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-07-0070-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .