Examen de la deficiencia de B12 asociada con la mutación C677T en el gen MTHFR en términos de frecuencia y función endotelial
8 de septiembre de 2014 actualizado por: Moshe Flugelman
Examen de la frecuencia de la mutación C677T en el gen MTHFR en sujetos con deficiencia de B12 y la influencia de la deficiencia de B12 combinada con la mutación C677T en el gen MTHFR en la función endotelial.
El propósito de este estudio es determinar la frecuencia de la mutación C677T en el gen MTHFR en sujetos con deficiencia de B12.
Además, nos gustaría investigar el efecto de la deficiencia de B12 combinada con la mutación C677T sobre la función endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
mostramos que los pacientes con deficiencia de B12 tienen una frecuencia de mutación MTHFR más alta de lo esperado y que los pacientes con ambas anomalías tienen una función endotelial anormal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres adultos de la población general de 20 a 60 años
- sin enfermedad/afección cardíaca sintomática
- con niveles de vitamina B12 de 150 pmol o menos
- que no han recibido antes un tratamiento con suplementos de vitamina B12
Criterio de exclusión:
- Adultos que padecen una enfermedad/afección cardíaca conocida
- cualquier enfermedad que el investigador pueda encontrar que interfiere con el proceso del experimento
- enfermedades orientadas a tumores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: B
El grupo de control, marcado con B, recibe solo un tratamiento de 1 mg/día de vitamina B12 para cumplir con las normas éticas, ya que sufren de deficiencia de B12.
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Experimental: A
El grupo de prueba que recibe un tratamiento diario de 1 mg de vitamina B12 (tabletas sublinguales) combinado con 5 mg de ácido fólico (tabletas)
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El grupo de prueba recibiría un tratamiento diario de 1 mg de vitamina B12 combinado con 5 mg de ácido fólico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida principal para determinar el efecto del tratamiento será la reducción de los niveles de homocisteína en sujetos con deficiencia de B12 combinada con la mutación C677T en el gen MTHFR.
Periodo de tiempo: La medida clave se mediría al momento de la inscripción y 6 semanas después, al finalizar el tratamiento a base de 1 mg de vitamina B12 sublingual y 5 mg de ácido fólico por día.
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La medida clave se mediría al momento de la inscripción y 6 semanas después, al finalizar el tratamiento a base de 1 mg de vitamina B12 sublingual y 5 mg de ácido fólico por día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-07-0070-CTIL
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