Esame della carenza di vitamina B12 associata alla mutazione C677T sul gene MTHFR in termini di comunanza e funzione endoteliale
8 settembre 2014 aggiornato da: Moshe Flugelman
Esaminando la frequenza della mutazione C677T nel gene MTHFR in soggetti con carenza di vitamina B12 e l'influenza della carenza di vitamina B12 combinata con la mutazione C677T sul gene MTHFR sulla funzione endoteliale.
Lo scopo di questo studio è determinare la comunanza della mutazione C677T nel gene MTHFR in soggetti con carenza di vitamina B12.
Inoltre, vorremmo studiare l'effetto della carenza di vitamina B12 combinata con la mutazione C677T sulla funzione endoteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
abbiamo dimostrato che i pazienti con carenza di vitamina B12 hanno una frequenza di mutazione MTHFR superiore al previsto e i pazienti con entrambe le anomalie hanno una funzione endoteliale anomala
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 34362
- Carmel Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine adulti della vasta popolazione di età compresa tra 20 e 60 anni
- senza cardiopatie/condizioni sintomatiche
- con livelli di vitamina B12 di 150 pmol o meno
- che non hanno mai ricevuto un trattamento con integratori di vitamina B12 in precedenza
Criteri di esclusione:
- Adulti che soffrono di una malattia/condizione cardiaca nota
- qualsiasi malattia che il ricercatore potrebbe trovare come interferente con il processo dell'esperimento
- malattie orientate al tumore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: B
Il gruppo di controllo, contrassegnato con B, riceve solo un trattamento di vitamina B12 1 mg/giorno per conformarsi alle norme etiche visto che soffre di carenza di vitamina B12.
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Sperimentale: UN
Il gruppo di prova che riceve un trattamento giornaliero di 1 mg di vitamina B12 (compresse sublinguali) combinato con 5 mg di acido folico (compresse)
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Il gruppo di prova riceverebbe un trattamento giornaliero di 1 mg di vitamina B12 combinato con 5 mg di acido folico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La misura primaria per determinare l'effetto del trattamento sarà la riduzione dei livelli di omocisteina nei soggetti con carenza di vitamina B12 associata alla mutazione C677T nel gene MTHFR.
Lasso di tempo: La misura chiave verrebbe misurata al momento dell'arruolamento e 6 settimane dopo, al completamento del trattamento basato su 1 mg di vitamina B12 sublinuale e 5 mg di acido folico al giorno.
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La misura chiave verrebbe misurata al momento dell'arruolamento e 6 settimane dopo, al completamento del trattamento basato su 1 mg di vitamina B12 sublinuale e 5 mg di acido folico al giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-07-0070-CTIL
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