Badanie niedoboru witaminy B12 związanego z mutacją C677T w genie MTHFR pod kątem powszechności i funkcji śródbłonka
8 września 2014 zaktualizowane przez: Moshe Flugelman
Badanie powszechności mutacji C677T w genie MTHFR u osób z niedoborem witaminy B12 oraz wpływu niedoboru witaminy B12 w połączeniu z mutacją C677T na gen MTHFR na funkcję śródbłonka.
Celem pracy jest określenie częstości występowania mutacji C677T w genie MTHFR u osób z niedoborem witaminy B12.
Chcielibyśmy również zbadać wpływ niedoboru witaminy B12 w połączeniu z mutacją C677T na funkcję śródbłonka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wykazaliśmy, że pacjenci z niedoborem witaminy B12 mają wyższą niż oczekiwano częstość mutacji MTHFR, a pacjenci z obiema nieprawidłowościami mają nieprawidłową funkcję śródbłonka
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Carmel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych mężczyzn i kobiet z szerokiej populacji w wieku 20-60 lat
- bez objawowej choroby/stanu serca
- z poziomem witaminy B12 wynoszącym 150 pmol lub mniej
- które nie otrzymywały wcześniej suplementacji witaminy B12
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli cierpiący na znaną chorobę/stan serca
- jakakolwiek choroba, którą badacz mógłby uznać za zakłócającą proces eksperymentu
- choroby zorientowane na nowotwór
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: B
Grupa kontrolna, oznaczona jako B, otrzymuje tylko witaminę B12 w dawce 1 mg/dzień, aby zachować zgodność z przepisami etycznymi, ponieważ cierpi na niedobór witaminy B12.
|
|
|
Eksperymentalny: A
Grupa badana, która codziennie otrzymuje 1 mg witaminy B12 (tabletki podjęzykowe) w połączeniu z 5 mg kwasu foliowego (tabletki)
|
Grupa próbna otrzymywała codziennie 1 mg witaminy B12 w połączeniu z 5 mg kwasu foliowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowym kryterium oceny efektu leczenia będzie obniżenie poziomu homocysteiny u osób z niedoborem witaminy B12 w połączeniu z mutacją C677T w genie MTHFR.
Ramy czasowe: Kluczowy pomiar byłby mierzony podczas rejestracji i 6 tygodni później, po zakończeniu leczenia w oparciu o 1 mg witaminy B12 podjęzykowo i 5 mg kwasu foliowego dziennie.
|
Kluczowy pomiar byłby mierzony podczas rejestracji i 6 tygodni później, po zakończeniu leczenia w oparciu o 1 mg witaminy B12 podjęzykowo i 5 mg kwasu foliowego dziennie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-07-0070-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .