Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar B12-tekort geassocieerd met C677T-mutatie op MTHFR-gen in termen van algemeenheid en endotheelfunctie

8 september 2014 bijgewerkt door: Moshe Flugelman

Onderzoek naar de algemeenheid van de C677T-mutatie in het MTHFR-gen bij proefpersonen met B12-deficiëntie en de invloed van de B12-deficiëntie gecombineerd met de C677T-mutatie op het MTHFR-gen op de endotheliale functie.

Het doel van deze studie is om de algemeenheid van de C677T-mutatie in het MTHFR-gen te bepalen bij proefpersonen met B12-tekort. Ook willen we het effect van B12-tekort in combinatie met de C677T-mutatie op de endotheliale functie onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

we hebben aangetoond dat patiënten met B12-deficiëntie een hoger dan verwachte frequentie van MTHFR-mutatie hebben en dat patiënten met beide afwijkingen een abnormale endotheliale functie hebben

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 34362
        • Carmel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassen mannen en vrouwen van de brede bevolking van 20-60 jaar
  2. zonder symptomatische hartziekte/aandoening
  3. met een vitamine B12-gehalte van 150 pmol of minder
  4. die nog niet eerder een behandeling met vitamine B12-supplementen hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  1. Volwassenen die lijden aan een bekende hartziekte/aandoening
  2. elke ziekte die de onderzoeker zou kunnen vinden als interfererend met het proces van het experiment
  3. tumor-georiënteerde ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: B
De controlegroep, gemarkeerd met B, krijgt alleen een vitamine B12-behandeling van 1 mg/dag om te voldoen aan de ethische voorschriften, aangezien ze lijden aan een B12-tekort.
Experimenteel: A
De proefgroep die dagelijks 1 mg vitamine B12 (tabletten voor sublinguaal gebruik) krijgt in combinatie met 5 mg foliumzuur (tabletten)
Voedingssupplement: Vitamine B12 + foliumzuur
Proefgroep zou dagelijks 1 mg vitamine B12 krijgen in combinatie met 5 mg foliumzuur
Andere namen:
  • Vitamine B12, 1 mg, door Solgar
  • Foliumzuur, 5 mg, door Rakah

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire maatstaf om het effect van de behandeling te bepalen, zijn verlaagde niveaus van homocysteïne bij proefpersonen met B12-deficiëntie in combinatie met C677T-mutatie in het MTHFR-gen.
Tijdsspanne: De belangrijkste meting zou worden gemeten bij inschrijving en 6 weken daarna, na voltooiing van de behandeling, op basis van 1 mg vitamine B12 sublinaal en 5 mg foliumzuur per dag.
De belangrijkste meting zou worden gemeten bij inschrijving en 6 weken daarna, na voltooiing van de behandeling, op basis van 1 mg vitamine B12 sublinaal en 5 mg foliumzuur per dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moshe Flugelman

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-07-0070-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine B12 + foliumzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren