- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00730574
MTHFR 유전자의 C677T 돌연변이와 관련된 B12 결핍의 공통성 및 내피 기능의 관점에서 고찰
2014년 9월 8일 업데이트: Moshe Flugelman
B12 결핍 환자에서 MTHFR 유전자의 C677T 돌연변이의 공통성과 B12 결핍과 결합된 MTHFR 유전자의 C677T 돌연변이가 내피 기능에 미치는 영향을 고찰.
이 연구의 목적은 B12 결핍 환자에서 MTHFR 유전자의 C677T 돌연변이의 공통성을 결정하는 것입니다.
또한 C677T 돌연변이와 결합된 B12 결핍이 내피 기능에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 B12 결핍 환자가 예상보다 MTHFR 돌연변이 빈도가 높고 두 가지 이상을 가진 환자가 비정상적인 내피 기능을 가지고 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 34362
- Carmel Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-60세의 광범위한 인구의 성인 남녀
- 증상이 없는 심장 질환/상태
- 비타민 B12 수치가 150pmol 이하인 경우
- 이전에 비타민 B12 보충 치료를 받지 않은 분
제외 기준:
- 알려진 심장 질환/상태를 앓고 있는 성인
- 연구자가 실험 과정을 방해하는 것으로 발견할 수 있는 모든 질병
- 종양 중심 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비
B로 표시된 대조군은 B12 결핍증을 앓고 있기 때문에 윤리 규정을 준수하기 위해 B12 비타민 1mg/일 치료만 받습니다.
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실험적: ㅏ
비타민 B12 1mg(설하정)과 엽산 5mg(정제)을 매일 투여한 시험군
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시험군은 매일 비타민 B12 1mg과 엽산 5mg을 함께 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 효과를 결정하기 위한 1차 측정은 MTHFR 유전자의 C677T 돌연변이와 결합된 B12 결핍이 있는 대상체에서 감소된 수준의 호모시스테인이 될 것입니다.
기간: 핵심 측정은 등록 시 그리고 6주 후 하루에 비타민 B12 설하 1mg과 엽산 5mg을 기준으로 치료 완료 시 측정됩니다.
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핵심 측정은 등록 시 그리고 6주 후 하루에 비타민 B12 설하 1mg과 엽산 5mg을 기준으로 치료 완료 시 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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