Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af B12-mangel associeret med C677T-mutation på MTHFR-gen med hensyn til almindelighed og endotelfunktion

8. september 2014 opdateret af: Moshe Flugelman

Undersøgelse af almindeligheden af ​​C677T-mutationen i MTHFR-genet hos personer med B12-mangel og indflydelsen af ​​B12-mangelen kombineret med C677T-mutationen på MTHFR-genet på endotelfunktion.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme almindeligheden af ​​C677T-mutationen i MTHFR-genet hos personer med B12-mangel. Vi vil også gerne undersøge effekten af ​​B12-mangel kombineret med C677T-mutationen på endotelfunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vi viste, at patienter med B12-mangel har højere end forventet frekvens af MTHFR-mutation, og patienter med begge abnormiteter har en unormal endotelfunktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne mænd og kvinder i den brede befolkning i alderen 20-60 år
  2. uden symptomatisk hjertesygdom/tilstand
  3. med vitamin B12-niveauer på 150 pmol eller mindre
  4. som ikke har fået vitamin B12 tilskudsbehandling før

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne, der lider af en kendt hjertesygdom/tilstand
  2. enhver sygdom, efterforskeren måtte finde, som forstyrrer eksperimentets proces
  3. tumor-orienterede sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: B
Kontrolgruppen, mærket B, får kun B12 vitamin 1 mg/dag behandling for at overholde etiske regler, da de lider af B12-mangel.
Eksperimentel: EN
Forsøgsgruppen, som får daglig behandling af 1 mg vitamin B12 (sublinguale tabletter) kombineret med 5 mg folinsyre (tabletter)
Kosttilskud: Vitamin B12 + Folinsyre
Forsøgsgruppen ville få daglig behandling med 1 mg vitamin B12 kombineret med 5 mg folinsyre
Andre navne:
  • Vitamin B12, 1 mg, fra Solgar
  • Folinsyre, 5 mg, fra Rakah

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære foranstaltning til at bestemme effekten af ​​behandlingen vil være reducerede niveauer af Homocystein hos personer med B12-mangel kombineret med C677T-mutation i MTHFR-genet.
Tidsramme: Nøglemålet vil blive målt ved tilmelding og 6 uger derefter, efter afslutning af behandling baseret på 1 mg vitamin B12 sublinual og 5 mg folinsyre om dagen.
Nøglemålet vil blive målt ved tilmelding og 6 uger derefter, efter afslutning af behandling baseret på 1 mg vitamin B12 sublinual og 5 mg folinsyre om dagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moshe Flugelman

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moshe Y Flugelman, Carmel Medical Center, Haifa, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2008

Først opslået (Skøn)

8. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-07-0070-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin B12 + Folinsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner