从共性和内皮功能方面检查与 MTHFR 基因 C677T 突变相关的 B12 缺乏症
2014年9月8日 更新者：Moshe Flugelman
检查 B12 缺陷受试者 MTHFR 基因 C677T 突变的共性以及 B12 缺陷与 MTHFR 基因 C677T 突变对内皮功能的影响。
本研究的目的是确定 MTHFR 基因中 C677T 突变在 B12 缺乏症受试者中的普遍性。
此外，我们还想研究 B12 缺乏和 C677T 突变对内皮功能的影响。
研究概览
详细说明
我们发现 B12 缺乏症患者的 MTHFR 突变频率高于预期，并且两种异常的患者都有异常的内皮功能
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、34362
- Carmel Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-60岁的广大成年男性和女性
- 没有症状性心脏病/病症
- 维生素 B12 水平为 150 pmol 或更少
- 之前没有接受过维生素B12补充治疗
排除标准：
- 患有已知心脏病/病症的成年人
- 研究者可能发现的任何干扰实验过程的疾病
- 肿瘤相关疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：乙
标有 B 的对照组仅接受 B12 维生素 1 毫克/天的治疗，以符合道德规范，因为他们确实患有 B12 缺乏症。
|
|
|
实验性的：A
每天接受1mg维生素B12（舌下含片）联合5mg叶酸（片剂）治疗的试验组
|
试验组每天服用 1 毫克维生素 B12 和 5 毫克叶酸
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定治疗效果的主要措施是降低 B12 缺乏症和 MTHFR 基因 C677T 突变受试者的同型半胱氨酸水平。
大体时间：关键指标将在入组时和 6 周后，在完成基于每天 1 毫克维生素 B12 舌下给药和 5 毫克叶酸的治疗后进行测量。
|
关键指标将在入组时和 6 周后，在完成基于每天 1 毫克维生素 B12 舌下给药和 5 毫克叶酸的治疗后进行测量。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moshe Y Flugelman、Carmel Medical Center, Haifa, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月7日
首次发布 (估计)
2008年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月8日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.