2型糖尿病患者の食後状態における超低密度リポタンパク質(VLDL)-トリグリセリドおよびグルコースの内因性産生に対するプラムリンチドの影響
2021年7月18日 更新者:Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore
2型真性糖尿病における食後の状態におけるVLDL-トリグリセリドおよびグルコースの内因性産生に対するプラムリンチドの影響
米国では約 2,100 万人が糖尿病に罹患しています。
この研究では、Pramlintide(Symlin)と呼ばれる薬をテストし、食事後の血糖値と脂肪レベルを下げるためにどのように機能するかを確認します.
食事の後に高い糖レベルと脂肪レベルを下げることは、2型糖尿病患者がしばしば遭遇する問題の予防において非常に重要です.
仮説は、プラムリンチドが食後の血糖値と脂肪レベルを下げるというものです.
調査の概要
詳細な説明
糖尿病管理のよく知られている厄介な特徴は、典型的な高脂肪の食事に続く、食後の血糖上昇の悪化です。 今日まで、この食後血糖の増加を促進するメカニズムは不明です。 プラムリンチドは、中間代謝と栄養吸収に影響を与えると考えられています。 しかし、吸収と代謝の変化が、食後の血漿グルコース濃度と TG 濃度の観察された減少にどのように寄与しているかは不明のままです。 放射性同位体標識技術と安定同位体標識技術の組み合わせは、ヒトの生体内でのグルコースと脂質の関連フラックスを定量化できるため、これらの質問に対する定量的な回答を提供できます。
目的:
- 2型糖尿病(T2DM)患者の高脂肪の朝食、昼食、夕食後の超低密度リポタンパク質(VLDL)トリグリセリド(TG)の内因性産生の減少に対するプラムリンチドの効果を決定すること。 三重同位体アプローチを使用して、朝食、昼食、夕食後の (VLDL)-トリグリセリドの出現率を決定します。
- 2型糖尿病患者の食後状態におけるプラムリンチドのグルコース低下効果における、グルコース吸収の遅延と内因性グルコース産生の減少(グルカゴンスタティックメカニズム)の相対的な役割を比較すること。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -タイプ2 DM研究参加者はC-ペプチド陽性になります(レベル> 0.3 nmol / L)
- インスリン、メトホルミンおよび/またはスルホニル尿素/グリチニドの投与。
- 安定した降圧薬で維持されています。
- BMI < 52 kg/m2。
- HBA1C が 10% 未満の T2DM を少なくとも 3 か月間。
除外基準:
- -TZD、エクセナチド、シタグリプチンまたはプラムリンチド療法を受けている。
- 胃内容排出、腸の運動性、グルカゴン放出またはコルチコステロイドを損なうことが知られている薬物の投与。
- トリグリセリド値 > 400 mg/dl。
- BMI > 52 kg/m2。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:2
2型糖尿病患者は、実験期間中に3回の食事でプラセボを受け取ります.
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毎食前に皮下に120マイクログラム×3。
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実験的:1
2型糖尿病患者は、実験期間中に3回の食事でプラムリンチドを受け取ります。
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120 マイクログラムを毎食前に皮下投与 X 3.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内因性グルコース産生
時間枠:18時間
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18時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内因性VLDL-トリグリセリド産生
時間枠:18時間
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18時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月18日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。