Effets du pramlintide sur la production endogène de lipoprotéines de très basse densité (VLDL) -triglycérides et glucose dans l'état post-prandial dans le DT2
Effets du pramlintide sur la production endogène de VLDL-triglycérides et de glucose à l'état post-prandial dans le diabète sucré de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une caractéristique bien connue et gênante de la gestion du diabète est l'augmentation exacerbée de la glycémie post-prandiale à la suite d'un repas typique riche en graisses. À ce jour, les mécanismes à l'origine de cette augmentation de la glycémie post-prandiale ne sont pas clairs. On pense que le pramlintide affecte le métabolisme intermédiaire ainsi que l'absorption des nutriments. Les contributions relatives de l'absorption et du métabolisme altérés aux réductions post-prandiales observées des concentrations plasmatiques de glucose et de TG restent cependant incertaines. Des combinaisons de techniques de marquage radioactif et isotopique stable sont capables de quantifier les flux pertinents de glucose et de lipides in vivo chez l'homme et sont donc capables de fournir des réponses quantitatives à ces questions.
Objectifs :
- Déterminer les effets du Pramlintide sur la réduction de la production endogène de lipoprotéines de très basse densité (VLDL)-triglycérides (TG) après un petit-déjeuner, un déjeuner et un dîner riches en graisses chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2). Une approche triple isotope sera utilisée pour déterminer le taux d'apparition des (VLDL)-triglycérides après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner.
- Comparer les rôles relatifs du ralentissement de l'absorption du glucose et de la réduction de la production endogène de glucose (mécanisme glucagonstatique) dans les effets hypoglycémiants du pramlintide dans l'état post-prandial chez les patients atteints de DT2.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à l'étude sur le diabète de type 2 seront positifs au peptide C (taux > 0,3 nmol/L)
- Recevoir de l'insuline, de la metformine et/ou une sulfonylurée/glitinide.
- Maintenu sous antihypertenseur stable.
- IMC < 52 kg/m2.
- DT2 depuis au moins 3 mois avec HBA1C inférieur à 10 %.
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement par TZD, exénatide, sitagliptine ou pramlintide.
- Recevoir des médicaments connus pour altérer la vidange gastrique, la motilité intestinale, la libération de glucagon ou les corticostéroïdes.
- Taux de triglycérides > 400 mg/dl.
- IMC > 52 kg/m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Les patients diabétiques de type 2 recevront un placebo avec 3 repas en période expérimentale.
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120 microgrammes administrés par voie sous-cutanée avant chaque repas x 3.
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EXPÉRIMENTAL: 1
Le patient diabétique de type 2 recevra Pramlintide avec 3 repas en période expérimentale.
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120 microgrammes administrés par voie sous-cutanée avant chaque repas X 3.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Production endogène de glucose
Délai: 18 heures
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18 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Production endogène de VLDL-Triglycérides
Délai: 18 heures
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18 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hp-00044094
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