Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af pramlintid på endogen produktion af meget-lavdensitet-lipoprotein (VLDL)-triglycerid og glukose i postprandial tilstand i T2DM

18. juli 2021 opdateret af: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Virkninger af pramlintid på endogen produktion af VLDL-triglycerid og glukose i postprandial tilstand ved type 2-diabetes mellitus

Diabetes påvirker næsten 21 millioner mennesker i USA. I denne undersøgelse vil vi teste et lægemiddel kaldet Pramlintide(Symlin), og se, hvordan det virker til at sænke blodsukker- og fedtniveauet efter et måltid. At sænke høje sukker- og fedtniveauer efter et måltid er meget vigtigt i forebyggelsen af ​​de problemer, som personer med type 2-diabetes ofte støder på. Hypotesen er, at Pramlintide vil sænke blodsukker- og fedtniveauet efter et måltid.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et velkendt og besværligt træk ved diabetesbehandling er de forværrede postprandiale glukosestigninger efter et typisk måltid med højt fedtindhold. Til dato er mekanismerne, der driver denne øgede postprandiale glykæmi, uklare. Pramlintide menes at påvirke den mellemliggende metabolisme såvel som næringsstofabsorptionen. De relative bidrag fra ændret absorption og metabolisme til de observerede postprandiale reduktioner i plasmaglucose- og TG-koncentrationer forbliver dog usikker. Kombinationer af radioaktive og stabile isotopmærkningsteknikker er i stand til at kvantificere de relevante strømninger af glucose og lipider in vivo hos mennesker og er derfor i stand til at give kvantitative svar på disse spørgsmål.

Mål:

  1. At bestemme virkningerne af Pramlintide på at reducere endogen produktion af meget-lavdensitet-lipoprotein (VLDL)-triglycerider (TG) efter en højfedt morgenmad, frokost og middag hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM). En triple isotop tilgang vil blive brugt til at bestemme hastigheden af ​​udseendet af (VLDL)-triglycerider efter morgenmad, frokost og middag.
  2. At sammenligne de relative roller af forsinket glukoseabsorption og reduceret endogen glukoseproduktion (glukagonstatisk mekanisme) i de glukosesænkende virkninger af Pramlintide i postprandial tilstand hos patienter med T2DM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 DM-studiedeltagere vil være C-peptid positive (niveauer > 0,3 nmol/L)
  • Modtager insulin, metformin og/eller sulfonylurinstof/glitinid.
  • Opretholdt på stabil antihypertensiv medicin.
  • BMI < 52 kg/m2.
  • T2DM i mindst 3 måneder med HBA1C under 10 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager TZD'er, exenatid, sitagliptin eller pramlintidbehandling.
  • Modtagelse af medicin, der vides at forringe mavetømning, tarmmotilitet, glukagonfrigivelse eller kortikosteroider.
  • Triglyceridniveauer > 400 mg/dl.
  • BMI > 52 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Type 2-diabetespatienter vil modtage placebo med 3 måltider i forsøgsperioden.
Medicin: Placebo
120 mikrogram givet subkutant før hvert måltid x 3.
EKSPERIMENTEL: 1
Type 2-diabetespatienter vil modtage Pramlintide med 3 måltider i forsøgsperioden.
Medicin: Pramlintide acetat
120 mikrogram givet subkutant før hvert måltid X 3.
Andre navne:
  • Symlin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endogen glucoseproduktion
Tidsramme: 18 timer
18 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endogen VLDL-triglyceridproduktion
Tidsramme: 18 timer
18 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

Amylin Pharmaceuticals, LLC.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2008

Først opslået (SKØN)

11. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hp-00044094

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner