Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прамлинтида на эндогенную продукцию липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП)-триглицеридов и глюкозы в постпрандиальном состоянии при СД2

18 июля 2021 г. обновлено: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Влияние прамлинтида на эндогенную продукцию триглицеридов ЛПОНП и глюкозы в постпрандиальном состоянии при сахарном диабете 2 типа

Диабет поражает почти 21 миллион человек в Соединенных Штатах. В этом исследовании мы протестируем препарат под названием прамлинтид (симлин) и посмотрим, как он снижает уровень сахара и жира в крови после еды. Снижение высокого уровня сахара и жира после еды очень важно для предотвращения проблем, с которыми часто сталкиваются люди с диабетом 2 типа. Гипотеза состоит в том, что прамлинтид снижает уровень сахара и жира в крови после еды.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общепризнанной и неприятной особенностью лечения диабета является усугубление постпрандиального повышения уровня глюкозы после типичной пищи с высоким содержанием жиров. На сегодняшний день механизмы, приводящие к такому увеличению постпрандиальной гликемии, неясны. Считается, что прамлинтид влияет на промежуточный метаболизм, а также на усвоение питательных веществ. Однако относительный вклад изменения всасывания и метаболизма в наблюдаемое постпрандиальное снижение уровня глюкозы в плазме и концентрации ТГ остается неопределенным. Комбинации методов мечения радиоактивными и стабильными изотопами способны количественно определить соответствующие потоки глюкозы и липидов in vivo у людей и, следовательно, могут дать количественные ответы на эти вопросы.

Цели:

  1. Определить влияние прамлинтида на снижение эндогенной продукции липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП)-триглицеридов (ТГ) после завтрака, обеда и ужина с высоким содержанием жиров у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Тройной изотопный подход будет использоваться для определения скорости появления (ЛПОНП)-триглицеридов после завтрака, обеда и ужина.
  2. Сравнить относительную роль замедления всасывания глюкозы и снижения продукции эндогенной глюкозы (глюкагоностатический механизм) в сахароснижающих эффектах прамлинтида в постпрандиальном состоянии у пациентов с СД2.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники исследования СД 2 типа будут положительными по С-пептиду (уровни > 0,3 нмоль/л).
  • Прием инсулина, метформина и/или сульфонилмочевины/глитинида.
  • Поддерживается на стабильной антигипертензивной терапии.
  • ИМТ < 52 кг/м2.
  • СД2 в течение не менее 3 месяцев с HBA1C менее 10%.

Критерий исключения:

  • Прием ТЗД, эксенатида, ситаглиптина или прамлинтида.
  • Прием лекарств, которые, как известно, ухудшают опорожнение желудка, перистальтику кишечника, высвобождение глюкагона или кортикостероидов.
  • Уровень триглицеридов > 400 мг/дл.
  • ИМТ > 52 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Пациенты с диабетом 2 типа будут получать плацебо с 3-разовым питанием в экспериментальный период.
Лекарство: Плацебо
120 мкг подкожно перед каждым приемом пищи x 3.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Пациент с диабетом 2 типа будет получать прамлинтид с 3 приемами пищи в экспериментальный период.
Лекарство: Ацетат прамлинтида
120 мкг подкожно перед каждым приемом пищи X 3.
Другие имена:
  • Симлин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндогенная продукция глюкозы
Временное ограничение: 18 часов
18 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндогенная продукция ЛПОНП-триглицеридов
Временное ограничение: 18 часов
18 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Соавторы

Amylin Pharmaceuticals, LLC.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • hp-00044094

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться