Pramlintiden vaikutukset erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL)-triglyseridin ja glukoosin endogeeniseen tuotantoon aterian jälkeisessä tilassa T2DM:ssä
sunnuntai 18. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Pramlintiden vaikutukset VLDL-triglyseridin ja glukoosin endogeeniseen tuotantoon aterian jälkeisessä tilassa tyypin 2 diabeteksessa
Diabetes vaikuttaa lähes 21 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa.
Tässä tutkimuksessa testaamme Pramlintide-nimistä lääkettä (Symlin) ja katsomme, kuinka se alentaa verensokeria ja rasvaa aterian jälkeen.
Korkean sokeri- ja rasvatason alentaminen aterian jälkeen on erittäin tärkeää tyypin 2 diabeetikkojen usein kohtaamien ongelmien ehkäisyssä.
Hypoteesi on, että Pramlintide alentaa verensokeri- ja rasvatasoja aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvin tunnettu ja ongelmallinen piirre diabeteksen hoidossa on pahentunut aterian jälkeinen glukoosin nousu tyypillisen runsaan aterian jälkeen. Tähän mennessä lisääntynyttä aterian jälkeistä glykemiaa ohjaavat mekanismit ovat epäselviä. Pramlintiden uskotaan vaikuttavan väliaineenvaihduntaan sekä ravinteiden imeytymiseen. Muuttuneen imeytymisen ja aineenvaihdunnan suhteellinen vaikutus havaittuun aterian jälkeiseen plasman glukoosi- ja TG-pitoisuuden alenemiseen on kuitenkin edelleen epävarma. Radioaktiivisten ja stabiilien isotooppileimaustekniikoiden yhdistelmät pystyvät kvantifioimaan glukoosin ja lipidien merkitykselliset virrat in vivo ihmisissä ja pystyvät siksi antamaan kvantitatiivisia vastauksia näihin kysymyksiin.
Tavoitteet:
- Määrittää Pramlintiden vaikutukset erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL)-triglyseridien (TG) endogeenisen tuotannon vähentämiseen runsaan rasvaisen aamiaisen, lounaan ja illallisen jälkeen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM). Kolmen isotoopin lähestymistapaa käytetään määrittämään (VLDL)-triglyseridien esiintymisnopeus aamiaisen, lounaan ja päivällisen jälkeen.
- Vertaa hidastetun glukoosin imeytymisen ja vähentyneen endogeenisen glukoosin tuotannon (glukagonstaattinen mekanismi) suhteellisia osia Pramlintiden glukoosia alentavissa vaikutuksissa aterian jälkeisessä tilassa T2DM-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 DM-tutkimuksen osallistujat ovat C-peptidipositiivisia (tasot > 0,3 nmol/l)
- Saat insuliinia, metformiinia ja/tai sulfonyyliureaa/glitinidia.
- Säilytetty stabiililla verenpainelääkityksellä.
- BMI < 52 kg/m2.
- T2DM vähintään 3 kuukauden ajan HBA1C:n ollessa alle 10 %.
Poissulkemiskriteerit:
- TZD-, eksenatidi-, sitagliptiini- tai pramlintidihoidon saaminen.
- Sellaisten lääkkeiden saaminen, joiden tiedetään heikentävän mahalaukun tyhjenemistä, suoliston motiliteettia, glukagonin vapautumista tai kortikosteroideja.
- Triglyseriditasot > 400 mg/dl.
- BMI > 52 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Tyypin 2 diabetespotilaat saavat lumelääkettä kolmen aterian kera koejakson aikana.
|
120 mikrogrammaa ihonalaisesti ennen jokaista ateriaa x 3.
|
|
KOKEELLISTA: 1
Tyypin 2 diabetespotilas saa Pramlintidea kolmen aterian yhteydessä koejakson aikana.
|
120 mikrogrammaa ihonalaisesti ennen jokaista ateriaa X 3.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endogeeninen glukoosin tuotanto
Aikaikkuna: 18 tuntia
|
18 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endogeeninen VLDL-triglyseridituotanto
Aikaikkuna: 18 tuntia
|
18 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hp-00044094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .