Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pramlintydu na endogenne wytwarzanie trójglicerydów i glukozy w lipoproteinach o bardzo małej gęstości (VLDL) w stanie poposiłkowym w T2DM

18 lipca 2021 zaktualizowane przez: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Wpływ pramlintydu na endogenne wytwarzanie triglicerydów VLDL i glukozy w stanie poposiłkowym w cukrzycy typu 2

Cukrzyca dotyka prawie 21 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych. W tym badaniu przetestujemy lek o nazwie Pramlintide (Symlin) i zobaczymy, jak obniża poziom cukru i tłuszczu we krwi po posiłku. Obniżenie wysokiego poziomu cukru i tłuszczu po posiłku jest bardzo ważne w profilaktyce problemów, z którymi często spotykają się osoby z cukrzycą typu 2. Hipoteza jest taka, że ​​Pramlintide obniży poziom cukru i tłuszczu we krwi po posiłku.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobrze rozpoznaną i kłopotliwą cechą leczenia cukrzycy jest nasilenie poposiłkowego wzrostu glukozy po typowym posiłku wysokotłuszczowym. Do tej pory mechanizmy napędzające tę zwiększoną glikemię poposiłkową są niejasne. Uważa się, że pramlintyd wpływa na metabolizm pośredni, jak również na wchłanianie składników odżywczych. Względny wkład zmienionego wchłaniania i metabolizmu w obserwowane poposiłkowe zmniejszenie stężenia glukozy i TG w osoczu pozostaje jednak niepewny. Kombinacje technik znakowania izotopami radioaktywnymi i stabilnymi umożliwiają ilościowe określenie odpowiednich przepływów glukozy i lipidów in vivo u ludzi, a zatem mogą dostarczyć ilościowych odpowiedzi na te pytania.

Celuje:

  1. Określenie wpływu pramlintydu na zmniejszenie endogennej produkcji triglicerydów (TG) lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) po wysokotłuszczowym śniadaniu, obiedzie i kolacji u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). Metoda potrójnego izotopu zostanie wykorzystana do określenia tempa pojawiania się triglicerydów (VLDL) po śniadaniu, obiedzie i kolacji.
  2. Porównanie względnej roli spowolnionej absorpcji glukozy i zmniejszonej endogennej produkcji glukozy (mechanizm glukagonstatyczny) w obniżającym poziom glukozy działaniu Pramlintide w stanie poposiłkowym u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy badania z cukrzycą typu 2 będą mieć pozytywny wynik na obecność peptydu C (stężenia > 0,3 nmol/l)
  • Przyjmowanie insuliny, metforminy i/lub sulfonylomocznika/glitynidu.
  • Utrzymywany na stabilnych lekach przeciwnadciśnieniowych.
  • BMI < 52 kg/m2.
  • T2DM przez co najmniej 3 miesiące z HBA1C poniżej 10%.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie terapii TZD, eksenatydem, sitagliptyną lub pramlintydem.
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że zaburzają opróżnianie żołądka, motorykę jelit, uwalnianie glukagonu lub kortykosteroidy.
  • Poziom trójglicerydów > 400 mg/dl.
  • BMI > 52 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Pacjenci z cukrzycą typu 2 będą otrzymywać placebo z 3 posiłkami w okresie eksperymentalnym.
Lek: Placebo
120 mikrogramów podawane podskórnie przed każdym posiłkiem x 3.
EKSPERYMENTALNY: 1
Pacjent z cukrzycą typu 2 otrzyma Pramlintide z 3 posiłkami w okresie eksperymentalnym.
Lek: Octan pramlintydu
120 mikrogramów podawane podskórnie przed każdym posiłkiem X 3.
Inne nazwy:
  • Symlin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Endogenna produkcja glukozy
Ramy czasowe: 18 godzin
18 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Endogenna produkcja trójglicerydów VLDL
Ramy czasowe: 18 godzin
18 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

Amylin Pharmaceuticals, LLC.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hp-00044094

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj