T2DM의 식후 상태에서 VLDL(Very-low-density-lipoprotein)-트리글리세리드와 포도당의 내인성 생산에 대한 Pramlintide의 효과
2021년 7월 18일 업데이트: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
제2형 당뇨병 환자의 식후 상태에서 VLDL-트리글리세리드 및 포도당의 내인성 생산에 대한 Pramlintide의 효과
당뇨병은 미국에서 거의 2,100만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.
이 연구에서 우리는 Pramlintide(Symlin)라는 약물을 테스트하고 식사 후 혈당과 지방 수치를 낮추는 데 어떻게 작용하는지 확인할 것입니다.
식사 후 높은 당 수치와 지방 수치를 낮추는 것은 제2형 당뇨병 환자가 자주 접하는 문제를 예방하는 데 매우 중요합니다.
가설은 Pramlintide가 식사 후 혈당과 지방 수치를 낮추는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 관리의 잘 알려져 있고 골칫거리인 특징은 전형적인 고지방 식사 후 악화되는 식후 포도당 상승입니다. 현재까지 이러한 식후 혈당 증가를 유발하는 메커니즘은 명확하지 않습니다. Pramlintide는 중간 대사 및 영양소 흡수에 영향을 미치는 것으로 여겨집니다. 그러나 변경된 흡수 및 대사로부터 관찰된 식후 혈장 포도당 및 TG 농도 감소에 대한 상대적인 기여도는 불확실합니다. 방사성 및 안정 동위원소 표지 기술의 조합은 인간의 생체 내에서 포도당과 지질의 관련 플럭스를 정량화할 수 있으므로 이러한 질문에 대한 정량적 답변을 제공할 수 있습니다.
목표:
- 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 고지방 아침, 점심, 저녁 식사 후 초저밀도지단백(VLDL)-트리글리세리드(TG)의 내인성 생성 감소에 대한 프람린타이드의 효과를 확인합니다. 아침, 점심 및 저녁 식사 후 (VLDL)-트리글리세리드의 출현율을 결정하기 위해 삼중 동위 원소 접근법이 사용될 것입니다.
- T2DM 환자의 식후 상태에서 Pramlintide의 포도당 저하 효과에서 느린 포도당 흡수 및 감소된 내인성 포도당 생성(glucagonstatic 메커니즘)의 상대적 역할을 비교합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유형 2 DM 연구 참가자는 C-펩티드 양성일 것입니다(수준 > 0.3nmol/L).
- 인슐린, 메트포르민 및/또는 설포닐우레아/글리티나이드 투여.
- 안정적인 항고혈압 약물로 유지.
- BMI < 52kg/m2.
- HBA1C가 10% 미만인 상태에서 최소 3개월 동안 T2DM.
제외 기준:
- TZD, 엑세나타이드, 시타글립틴 또는 프람린타이드 요법을 받고 있습니다.
- 위 배출, 장 운동성, 글루카곤 분비 또는 코르티코스테로이드를 손상시키는 것으로 알려진 약물 복용.
- 트리글리세리드 수치 > 400 mg/dl.
- BMI > 52kg/m2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 2
제2형 당뇨병 환자는 실험 기간 동안 3식과 함께 위약을 투여받게 됩니다.
|
120마이크로그램을 매 식사 전 x 3회 피하 투여합니다.
|
|
실험적: 1
제2형 당뇨병 환자는 실험 기간 동안 3끼 식사와 함께 Pramlintide를 투여받습니다.
|
120마이크로그램을 매 식전 피하 투여 X 3.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내인성 포도당 생산
기간: 18시간
|
18시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내인성 VLDL-트리글리세리드 생산
기간: 18시간
|
18시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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