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肝腎症候群の発症における血管新生因子の役割

2009年2月17日 更新者:Lahey Clinic
この研究では、「血管新生因子」(新しい血管の発達)と呼ばれる物質が重度の肝疾患の発症に及ぼす影響を調べます。 この結果は、肝臓組織の修復と再生に関与する要因を理解し、特に肝腎症候群と呼ばれる重度の肝臓疾患において、さまざまなタイプの肝臓疾患がさまざまなタイプの要因と関連しているかどうかを確認するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

末期肝疾患も患っている患者の腎機能障害は、肝疾患のみを患っている患者と比較して、罹患率および死亡率の増加と関連しています。 肝硬変と腹水の患者に明らかな腎不全が発生した場合、腎不全の発症からの生存期間の中央値は約 2 週間です。 腎機能障害は一時的なものであり、内臓床に血液が溜まり、結果として腎血流が減少することに続発します。 この場合、肝移植と正常な循環パターンの回復により、正常な腎機能が回復します。

現在、末期肝疾患の存在下で一時的な腎機能障害と永続的な腎機能障害を区別するための診断テストはありません。 その結果、発生する肝腎複合移植の数は着実に増加しています。 2004年に当院で実施した肝移植のうち、20%強(38件中8件)が肝腎複合移植でした。 二重の手順は、麻酔暴露の長さと手術時間を増加させ、移植された腎臓の存在は、肝臓のみの移植と比較して増加した免疫抑制を必要とする場合があります.

肝腎症候群に関連することが知られている異常な血流パターンにおける血管新生因子の役割を調べる予定です。

標本分析:サイトカインおよび成長因子の循環レベルは、市販のELISAを使用して測定されます。 マトリックス金属タンパク質は、定量的電気泳動によって測定されます。

A20の発現は、Trizolを使用して全血から全RNAを抽出し、標準的なノーザンブロット法を実行することによって決定されます。 RNA は、[3²P]-dATP 標識 A20 プローブおよびグリセルアルデヒド-3-リン酸デヒドロゲナーゼ (GAPDH) または β-アクチン プローブとハイブリダイズして、不均等な負荷を補正します。 同様の RNA 抽出は、手術時に得られた肝臓組織で実行されます。 抽出物に対してマイクロアレイ分析を行い、HRSの病因に関与している可能性のある特定の遺伝子を特定します。

実験室分析の結果は臨床パラメーターと相関し、特定のサイトカインまたはアップレギュレートされた遺伝子を特定のフェーズまたは程度または肝疾患患者の腎機能障害で特定する試みが行われます。 他のタイプの肝疾患の患者でも同様の分析が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • Lahey Clinic, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名する
  • 肝移植の受診者
  • 肝切除を受ける対象者
  • 非外科的肝疾患の被験者

除外基準:

  • 肝疾患の不在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1
肝移植または肝切除を受けた50人の手術患者

術前の採血 (血清 1.5 ml、EDTA 1.5 ml) (ティースプーン約 2 杯)。

手術中の採血(1.5 ml 血清、1.5 ml EDTA) 肝動脈、肝静脈、および門脈から。

手術対象の切除後の肝切除標本のウェッジセクション (同じ要因についてテスト済み)

他の:2
50 手術の対象とならない肝疾患のある患者
末梢静脈からの術前採血 (1.5 ml 血清、1.5 ml EDTA) (約 2 ティースプーン)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血管新生因子の血液サンプルの分析
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary Ann Simpson, Ph.D.、Lahey Clinic, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2005年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月17日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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