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간신증후군 발병에서 혈관신생 인자의 역할

2009년 2월 17일 업데이트: Lahey Clinic
이 연구에서는 "혈관신생 인자"(신생혈관의 발달)라는 물질이 중증 간질환의 발달에 미치는 영향을 살펴봅니다. 결과는 간 조직의 수리 및 재생과 관련된 요인을 이해하고 다양한 유형의 간 질환이 다양한 유형의 요인, 특히 간신증후군이라는 심각한 간 질환과 관련이 있는지 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

말기 간 질환을 앓는 환자의 신장 기능 장애는 간 질환만 앓는 환자에 비해 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 간경화와 복수가 있는 환자에서 명백한 신부전이 발생하면 신부전 발병 후 평균 생존 기간은 약 2주입니다. 신장 기능 장애는 일시적일 수 있으며, 내장 베드에 혈액이 고여 결과적으로 신장 혈류가 감소함에 따라 이차적으로 나타날 수 있습니다. 이 경우 간 이식과 정상적인 순환 패턴의 회복은 정상적인 신장 기능의 회복을 가져올 것입니다.

현재 말기 간 질환이 있는 경우 일시적인 신장 기능 장애와 영구적인 신장 기능 장애를 구별하는 진단 검사는 없습니다. 그 결과 발생하는 복합 간-신장 이식 건수가 꾸준히 증가하고 있습니다. 2004년에 저희 서비스에서 수행한 간 이식의 20%(38건 중 8건)가 약간 넘게 간-신장 이식이 이루어졌습니다. 이중 시술은 마취 노출 시간과 수술 시간을 늘리고 이식된 신장의 존재로 인해 간 단독 이식에 비해 증가된 면역 억제가 필요할 수 있습니다.

간신증후군과 관련이 있는 것으로 알려진 비정상적인 혈류 패턴에서 혈관신생 인자의 역할을 조사할 계획이다.

검체 분석: 시판되는 ELISA를 사용하여 사이토카인 및 성장 인자의 순환 수준을 측정합니다. 매트릭스 금속 단백질은 정량적 전기영동으로 측정됩니다.

A20의 발현은 Trizol을 사용하여 전혈에서 총 RNA를 추출하여 결정하고 표준 노던 블롯 방법으로 실행합니다. RNA는 [³²P]-dATP로 표지된 A20 프로브와 글리세르알데하이드-3-인산 탈수소효소(GAPDH) 또는 β-액틴 프로브와 혼성화하여 고르지 않은 로딩을 수정합니다. 유사한 RNA 추출이 수술 시 얻은 간 조직에서 수행됩니다. 추출물에 대해 마이크로어레이 분석을 수행하여 HRS의 병인에 관여할 수 있는 특정 유전자를 식별할 것입니다.

실험실 분석의 결과는 임상 매개변수와 상관관계가 있을 것이며 간 질환이 있는 환자에서 특정 단계 또는 정도 또는 신장 기능 장애가 있는 특정 사이토카인 또는 상향 조절된 유전자를 확인하기 위한 시도가 이루어질 것입니다. 다른 유형의 간 질환 환자에서도 유사한 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Clinic, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명
  • 간이식을 위해 내원하는 피험자
  • 간 절제술을 위해 내원한 피험자
  • 비수술적 간 질환이 있는 피험자

제외 기준:

  • 간 질환의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
간이식 또는 간절제 수술을 받는 50명의 피험자

수술 전 채혈(혈청 1.5ml, EDTA 1.5ml)(약 2티스푼).

수술 중 채혈(1.5 ml 혈청, 1.5 ml EDTA) 간동맥, 간정맥 및 문맥으로부터.

수술 대상자에서 절제 후 간 절제술 표본의 쐐기 부분(동일 요인에 대해 테스트)

다른: 2
50 수술 후보가 아닌 간 질환이 있는 피험자
말초 정맥에서 수술 전 채혈(혈청 1.5ml, EDTA 1.5ml)(약 2티스푼)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈관 신생 인자에 대한 혈액 샘플 분석
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mary Ann Simpson, Ph.D., Lahey Clinic, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간 질환에 대한 임상 시험

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