Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az angiogén faktorok szerepe a hepatorenális szindróma kialakulásában

2009. február 17. frissítette: Lahey Clinic
Ez a tanulmány megvizsgálja az „angiogén faktoroknak” (új erek fejlődésének) nevezett anyagok hatását a súlyos májbetegségek kialakulására. Az eredmények segíthetnek megérteni a májszövet helyreállításában és regenerációjában szerepet játszó tényezőket, és megvizsgálni, hogy a különböző típusú májbetegségek különböző típusú tényezőkhöz kapcsolódnak-e, különösen a hepatorenalis szindrómának nevezett súlyos májbetegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A végstádiumú májbetegségben is szenvedő betegek veseműködési zavara megnövekedett morbiditással és mortalitással jár, összehasonlítva a kizárólag májbetegségben szenvedő betegekkel. Ha cirrhosisban és ascitesben szenvedő betegnél nyílt veseelégtelenség alakul ki, a veseelégtelenség kezdetétől számított átlagos túlélési idő körülbelül 2 hét. A veseműködési zavar átmeneti lehet, másodlagosan a splanchnic ágyban felgyülemlett vér és ennek következtében a vese véráramlásának csökkenése miatt. Ebben az esetben a májátültetés és a normális keringési minták helyreállítása a normális vesefunkció helyreállítását eredményezi.

Jelenleg nincs olyan diagnosztikai teszt, amely a végstádiumú májbetegség jelenlétében megkülönböztetné az átmeneti és a tartós veseműködési zavart. Ennek eredményeként folyamatosan nőtt a kombinált máj-vesetranszplantációk száma. Szolgálatunk 2004-ben végzett májátültetéseinek valamivel több mint 20%-a (38-ból 8) kombinált máj-vese transzplantáció volt. A kettős eljárás megnöveli az érzéstelenítés időtartamát és a műtéti időt, és az átültetett vese jelenléte fokozott immunszuppressziót igényelhet a csak májtranszplantációhoz képest.

Azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk az angiogén faktorok szerepét a hepatorenalis szindrómával összefüggő rendellenes véráramlási mintákban.

Mintaelemzés: A keringő citokinek és növekedési faktorok szintjét a kereskedelemben kapható ELISA-k segítségével mérjük. A mátrix metalloproteineket kvantitatív elektroforézissel mérjük.

Az A20 expresszióját a teljes vérből a teljes RNS Trizol alkalmazásával történő extrakciójával határozzuk meg, és standard Northern blot módszerrel futtatjuk. Az RNS-t [32P]-dATP-vel jelölt A20 próbákkal és glicerinaldehid-3-foszfát-dehidrogenázzal (GAPDH) vagy β-aktin próbákkal hibridizálják, hogy kijavítsák az egyenetlen terhelést. Hasonló RNS-kivonást végeznek a műtét során nyert májszöveten. Microarray elemzést végeznek a kivonaton, hogy azonosítsák azokat a specifikus géneket, amelyek részt vehetnek a HRS patogenezisében.

A laboratóriumi elemzések eredményeit összefüggésbe kell hozni a klinikai paraméterekkel, és megkísérlik majd azonosítani a specifikus citokineket vagy a fokozottan szabályozott géneket, amelyek bizonyos fázisokkal vagy fokú vagy veseelégtelenségben szenvednek májbetegségben szenvedő betegeknél. Hasonló elemzéseket végeznek más típusú májbetegségben szenvedő betegeknél is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Clinic, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása
  • Májtranszplantációra jelentkező alanyok
  • Májreszekcióra jelentkező alanyok
  • Nem műtéti májbetegségben szenvedő alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Májbetegség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: 1
50 sebészi alany, akiket májtranszplantáción vagy májreszekción estek át
Eljárás: Vérvétel és hepatektómiás minta

Műtét előtti vérvétel (1,5 ml szérum, 1,5 ml EDTA) (körülbelül 2 teáskanál).

Vérvétel a műtét során (1.5 ml szérum, 1,5 ml EDTA) májartériából, májvénából és portális vénából.

A hepatectomiás minta ékmetszete műtéti alanyok reszekcióját követően (ugyanazokra a tényezőkre tesztelve)
EGYÉB: 2
50 olyan májbetegségben szenvedő alany, akik nem műtétre várnak
Eljárás: Vérvétel – a műtét előtti ellátás standardja
Műtét előtti vérvétel (1,5 ml szérum, 1,5 ml EDTA) (körülbelül 2 teáskanál) a perifériás vénából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérminták elemzése angiogén faktorokra
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lahey Clinic

Együttműködők

Beth Israel Deaconess Medical Center
Dr. Vikas Sukhatme

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Ann Simpson, Ph.D., Lahey Clinic, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005-040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel