- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00734136
Angiogeenisten tekijöiden rooli hepatorenaalisen oireyhtymän kehittymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten vajaatoiminta potilailla, jotka kärsivät myös loppuvaiheen maksasairaudesta, liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen verrattuna potilaisiin, jotka kärsivät pelkästään maksasairaudesta. Jos potilaalla, jolla on kirroosi ja askites, kehittyy avoin munuaisten vajaatoiminta, keskimääräinen eloonjäämisaika munuaisten vajaatoiminnan alkamisesta on noin 2 viikkoa. Munuaisten toimintahäiriö voi olla ohimenevää, sekundaarista veren kerääntymisestä splanchnic-vuoteeseen ja sen seurauksena munuaisten verenkierron heikkenemiseen. Tässä tapauksessa maksansiirto ja normaalien verenkiertomallien palauttaminen johtavat normaalin munuaistoiminnan palautumiseen.
Tällä hetkellä ei ole diagnostista testiä väliaikaisen ja pysyvän munuaisten vajaatoiminnan erottamiseksi loppuvaiheen maksasairauden yhteydessä. Tämän seurauksena yhdistettyjen maksa-munuaissiirtojen määrä on kasvanut tasaisesti. Hieman yli 20 % (8/38) palvelumme vuonna 2004 suorittamista maksansiirroista on ollut yhdistettyjä maksa-munuaissiirtoja. Kaksinkertainen toimenpide pidentää anestesiaaltistusta ja leikkausaikaa, ja siirretyn munuaisen läsnäolo saattaa vaatia lisääntynyttä immunosuppressiota verrattuna pelkkään maksansiirtoon.
Aiomme tutkia angiogeenisten tekijöiden roolia epänormaaleissa verenvirtausmalleissa, joiden tiedetään liittyvän hepatorenaaliseen oireyhtymään.
Näyteanalyysi: Sytokiinien ja kasvutekijöiden verenkierrossa mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-testejä. Matriisin metalloproteiinit mitataan kvantitatiivisella elektroforeesilla.
A20:n ilmentyminen määritetään uuttamalla kokonais-RNA kokoverestä käyttäen Trizolia ja ajetaan standardi Northern blot -metodologialla. RNA hybridisoituu [32P]-dATP-leimattujen A20-koettimien ja glyseraldehydi-3-fosfaattidehydrogenaasin (GAPDH) tai β-aktiinikoettimien kanssa epätasaisen kuormituksen korjaamiseksi. Samanlainen RNA-uutto suoritetaan leikkauksen aikana saadulle maksakudokselle. Uutteelle suoritetaan mikrosiruanalyysi sellaisten erityisten geenien tunnistamiseksi, jotka voivat olla osallisena HRS:n patogeneesissä.
Laboratorioanalyysien tulokset korreloidaan kliinisten parametrien kanssa ja yritetään tunnistaa spesifiset sytokiinit tai ylössäädellyt geenit, joilla on tietty vaihe tai aste tai munuaisten vajaatoiminta potilailla, joilla on maksasairaus. Samanlaisia analyyseja tehdään potilaille, joilla on muun tyyppisiä maksasairauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumus
- Kohteet, jotka osallistuvat maksansiirtoon
- Kohteet, jotka hakeutuvat maksaresektioon
- Koehenkilöt, joilla on ei-kirurginen maksasairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Maksasairauden puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: 1
50 kirurgista henkilöä, joille tehdään joko maksansiirto tai maksaresektio
|
Verenotto ennen leikkausta (1,5 ml seerumia, 1,5 ml EDTA) (noin 2 teelusikallista). Verenotto leikkauksen aikana (1.5 ml seerumia, 1,5 ml EDTA) maksavaltimosta, maksalaskimosta ja portaalilaskimosta. Hepatektomianäytteen kiilaleikkaus leikkauksen jälkeen kirurgisissa kohteissa (testattu samojen tekijöiden suhteen) |
MUUTA: 2
50 potilasta, joilla on maksasairaus ja jotka eivät ole leikkauksia
|
Verenotto ennen leikkausta (1,5 ml seerumia, 1,5 ml EDTA) (noin 2 teelusikallista) ääreislaskimosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verinäytteiden analyysi angiogeenisten tekijöiden varalta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Ann Simpson, Ph.D., Lahey Clinic, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta