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血管生成因子在肝肾综合征发展中的作用

2009年2月17日 更新者:Lahey Clinic
这项研究将研究称为“血管生成因子”(新血管的形成)的物质对严重肝病发展的影响。 该结果可能有助于了解参与肝组织修复和再生的因素,并了解不同类型的肝病是否与不同类型的因素相关,尤其是在称为肝肾综合征的严重肝病中。

研究概览

详细说明

与仅患有肝病的患者相比,还患有终末期肝病的患者的肾功能障碍与发病率和死亡率的增加有关。 如果肝硬化和腹水患者发生明显的肾功能衰竭,则肾功能衰竭发作后的中位生存时间约为 2 周。 肾功能障碍可能是短暂的,继发于内脏床中的血液汇集和随之而来的肾血流量减少。 在这种情况下,肝移植和正常循环模式的恢复将导致正常肾功能的恢复。

目前,没有诊断测试来区分存在终末期肝病的暂时性和永久性肾功能障碍。 因此,肝肾联合移植的数量稳步增加。 2004 年,我们服务部门进行的肝移植手术中,略多于 20%(38 例中的 8 例)是肝肾联合移植。 双重手术增加了麻醉暴露和手术时间的长度,并且与仅肝脏移植相比,移植肾脏的存在可能需要增加免疫抑制。

我们计划检查血管生成因子在已知与肝肾综合征相关的异常血流模式中的作用。

标本分析:细胞因子和生长因子的循环水平将使用市售的 ELISA 进行测量。 基质金属蛋白将通过定量电泳测量。

A20 的表达将通过使用 Trizol 从全血中提取总 RNA 来确定,并以标准的 Northern 印迹方法运行。 RNA 将与 [³²P]-dATP 标记的 A20 探针和甘油醛-3-磷酸脱氢酶 (GAPDH) 或 β-肌动蛋白探针杂交,以校正不均匀加载。 将对手术时获得的肝组织进行类似的 RNA 提取。 将对提取物进行微阵列分析,以确定可能参与 HRS 发病机制的特定基因。

实验室分析的结果将与临床参数相关联,并将尝试确定特定细胞因子或上调基因与特定阶段或程度或肝病患者的肾功能障碍。 将在患有其他类型肝病的患者中进行类似的分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Clinic, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书
  • 进行肝移植的受试者
  • 进行肝切除术的受试者
  • 患有非手术性肝病的受试者

排除标准:

  • 没有肝病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1个
50 名接受肝移植或肝切除术的手术对象

术前抽血(1.5 毫升血清,1.5 毫升 EDTA)(约 2 茶匙)。

手术期间抽血(1.5 ml 血清,1.5 ml EDTA)来自肝动脉、肝静脉和门静脉。

手术对象切除后肝切除标本的楔形切片(测试相同因素)

其他:2个
50 名不适合手术的肝病受试者
外周静脉术前抽血(1.5 ml 血清,1.5 ml EDTA)(约 2 茶匙)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血样分析血管生成因子
大体时间:1周
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Mary Ann Simpson, Ph.D.、Lahey Clinic, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年5月1日

初级完成 (实际的)

2005年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月13日

首次发布 (估计)

2008年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月17日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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