辺縁幹細胞欠損症 (LSD) 患者における羊膜上で培養された辺縁幹細胞の自家移植
2011年7月14日 更新者：Royan Institute
輪部幹細胞欠損症 (LSCD) のための羊膜 (AM) への Ex-Vivo 拡張ヒト輪部上皮幹細胞 (LSC) の移植
この研究の目的は、部分的および重度の角膜輪部幹細胞欠損症の場合の角膜表面再建のための羊膜移植における ex vivo 培養輪部幹細胞の有効性、安全性、および長期転帰を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
眼球表面は、角膜と結膜の上皮細胞で構成されています。
正常な角膜は正常な視力に不可欠です。
角膜輪部幹細胞の欠乏の結果としての眼表面の再生と修復の欠陥は、持続的な羞明、繰り返される持続的な表面破壊、角膜の明白な結膜形成など、さまざまな眼表面の罹患率を引き起こすことが現在知られています。
これらの目の眼の健康を回復することは、伝統的にイライラさせられてきました。
Ex vivo で培養した輪部上皮幹細胞は、輪部幹細胞欠損症の治療に成功裏に使用されています。
Ex-vivo輪部幹細胞同種移植は、ドナーの目（一致した生きている親戚または死体ドナーのいずれか）から輪部角膜組織を採取することによって達成されます。
ドナー幹細胞は、輪部で結膜の小さな領域を切除することによって得られ、マイナーな手順です。
このようにして得られた組織を組織培養で増殖させ、細胞が十分に増殖したら、羊膜で裏打ちされた小さなシートを罹患した眼に移植します。
手術は局所麻酔または全身麻酔で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1665659911
- Royan Institute
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Tehran、イラン・イスラム共和国、16666
- Labbafinejad Ophthalmic Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側輪部幹細胞不全および完全な角膜血管新生を有する患者
- 角膜上の杯細胞の存在
- 最小の裂け目は約 5 mm でした
- 最低欠乏期間は 3 年であった
- ビジョンはライト パーセプションでした
除外基準:
- スティーブンス・ジョンソン症候群などの両眼の全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
培養輪部幹細胞 移植
|
羊膜上培養輪部上皮移植
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スネレン視力
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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角膜上皮の完全性と安定性
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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印象細胞診
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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再発性血管新生の遅延の程度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hamid Gorabi, PhD、Royan Institute, Tehran, Iran
- 主任研究者：Hossein Baharvand, PhD、Royan Institute, Tehran, Iran
- スタディチェア：Mohammadali Javadi, MD、Labbafinejad Ophthalmic Research Center, Tehran, Iran
- 主任研究者：Alireza Baradaran, MD、Labbafinejad, Ophthalmic Research Center, Tehran, Iran
- スタディディレクター：Marzieh Ebrahimi, PhD、Royan Institute, Tehran, Iran
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月14日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ROYAN-EYE-001
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