Viljeltyjen raajan kantasolujen autologinen siirto lapsivesikalvolle raajan kantasolupuutospotilailla (LSD)
torstai 14. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Royan Institute
Ex-vivo -laajennettujen ihmisen limbaaliepiteelin kantasolujen (LSC) siirto lapsivesikalvolle (AM) limbaalikantasolupuutoksen (LSCD) vuoksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ex vivo -viljeltyjen limbaalikantasolujen tehoa, turvallisuutta ja pitkän aikavälin tuloksia lapsivesikalvosiirrolla sarveiskalvon pinnan rekonstruktiossa tapauksissa, joissa limbaalikantasolujen vajaus on osittainen ja vakava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmän pinta koostuu sarveiskalvon ja sidekalvon epiteelisoluista.
Normaali sarveiskalvo on välttämätön normaalille näkemiselle.
Limbaalisten kantasolujen puutteesta johtuvien silmän pinnan uusiutumis- ja korjausvikojen tiedetään nykyään aiheuttavan vaihtelevaa silmän pinnan sairastuvuutta, mukaan lukien jatkuva valonarkuus, toistuva ja jatkuva pinnan hajoaminen ja sarveiskalvon ilmeinen sidekalvon muodostuminen.
Silmien terveyden palauttaminen näissä silmissä on perinteisesti ollut turhauttavaa.
Ex vivo -viljeltyjä limbaaliepiteelin kantasoluja on käytetty menestyksekkäästi limbaalikantasolupuutoksen hoitoon.
Ex vivo limbaalisten kantasolujen allograftisiirto saadaan aikaan keräämällä limbaalista sarveiskalvokudosta luovuttajan silmistä (joko vastaavista elävistä sukulaisista tai ruumiinluovuttajista).
Luovuttajan kantasolut saadaan leikkaamalla pieni alue sidekalvosta limbuksesta, ja se on vähäinen toimenpide.
Näin saatua kudosta kasvatetaan sitten kudosviljelmässä ja kun solut ovat lisääntyneet riittävästi, pienet levyt siirretään sairaaseen silmään (silmiin), joiden taustalla on lapsivesikalvo.
Leikkaus tehdään joko paikallispuudutuksessa tai yleispuudutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1665659911
- Royan Institute
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 16666
- Labbafinejad Ophthalmic Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on yksipuolinen limbaalikantasoluvajaus ja sarveiskalvon täydellinen vaskularisaatio
- Pikarisolujen esiintyminen sarveiskalvossa
- Pienin repeämä oli noin 5 mm
- Puutteen vähimmäiskesto oli 3 vuotta
- Visio oli valon havainto
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus, joka vaikuttaa molempiin silmiin, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Viljellyt limbaalikantasolut Transplantaatio
|
Viljellyn limbaaliepiteelin siirto lapsivesikalvolle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Snellenin näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
sarveiskalvon epiteelin eheys ja vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Impression sytologia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Toistuvan uudissuonituksen hidastamisen laajuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hamid Gorabi, PhD, Royan Institute, Tehran, Iran
- Päätutkija: Hossein Baharvand, PhD, Royan Institute, Tehran, Iran
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammadali Javadi, MD, Labbafinejad Ophthalmic Research Center, Tehran, Iran
- Päätutkija: Alireza Baradaran, MD, Labbafinejad, Ophthalmic Research Center, Tehran, Iran
- Opintojohtaja: Marzieh Ebrahimi, PhD, Royan Institute, Tehran, Iran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROYAN-EYE-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viljellyt limbaalikantasolut Transplantaatio
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanValmis
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanPeruutettu
-
CliPS Co., LtdValmisLimbus Corneae Insufficient Syndrome | Limbus CorneaeKorean tasavalta
-
Vitro Biopharma Inc.Ei vielä rekrytointiaPitt Hopkinsin oireyhtymä