윤부 줄기 세포 결핍증(LSD) 환자의 양막에 배양된 윤부 줄기 세포의 자가 이식
2011년 7월 14일 업데이트: Royan Institute
윤부 줄기 세포 결핍증(LSCD)에 대한 양막(AM)에 Ex-Vivo 확장된 인간 윤부 상피 줄기 세포(LSC)의 이식
본 연구의 목적은 부분 및 중증 윤부 줄기세포 결핍증의 각막 표면 재건을 위한 양막 이식에 대한 체외배양 윤부 줄기세포의 효능, 안전성 및 장기적 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
안구 표면은 각막과 결막 상피 세포로 구성됩니다.
정상적인 각막은 정상적인 시력에 필수적입니다.
윤부 줄기 세포 결핍으로 인한 안구 표면의 재생 및 복구 결함은 현재 지속적인 광선 공포증, 반복적이고 지속적인 표면 파괴 및 명백한 각막 결막 형성을 포함하여 다양한 안구 표면 이환율을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
이 눈의 안구 건강을 회복하는 것은 전통적으로 실망스러웠습니다.
생체 외 배양된 윤부 상피 줄기 세포는 윤부 줄기 세포 결핍을 치료하는 데 성공적으로 사용되었습니다.
생체 외 윤부 줄기 세포 동종이식 이식은 기증자 눈(일치하는 살아있는 친척 또는 사체 기증자)에서 윤부 각막 조직을 채취하여 이루어집니다.
기증자 줄기 세포는 윤부에 있는 결막의 작은 부분을 절제하여 얻어지며 간단한 절차입니다.
이렇게 얻은 조직은 조직 배양에서 성장하고 일단 세포가 충분히 증식하면 양막으로 뒷받침되는 작은 시트를 감염된 눈에 이식합니다.
수술은 국소마취 또는 전신마취 하에 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1665659911
- Royan Institute
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 16666
- Labbafinejad Ophthalmic Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 윤부 줄기 세포 부전 및 전 각막 혈관 형성 환자
- 각막에 술잔 세포의 존재
- 최소파열은 약 5mm
- 결핍의 최소 기간은 3년이었습니다.
- 비전은 빛의 인식이었습니다
제외 기준:
- Stevens-Johnson 증후군과 같은 양쪽 눈에 영향을 미치는 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
배양된 윤부 줄기 세포 이식
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배양된 윤부 상피를 양막에 이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스넬렌 시력
기간: 6 개월
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6 개월
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각막 상피 무결성 및 안정성
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인상 세포학
기간: 12 개월
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12 개월
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재발성 혈관신생을 지연시키는 정도
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hamid Gorabi, PhD, Royan Institute, Tehran, Iran
- 수석 연구원: Hossein Baharvand, PhD, Royan Institute, Tehran, Iran
- 연구 의자: Mohammadali Javadi, MD, Labbafinejad Ophthalmic Research Center, Tehran, Iran
- 수석 연구원: Alireza Baradaran, MD, Labbafinejad, Ophthalmic Research Center, Tehran, Iran
- 연구 책임자: Marzieh Ebrahimi, PhD, Royan Institute, Tehran, Iran
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ROYAN-EYE-001
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배양된 윤부 줄기 세포 이식에 대한 임상 시험
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Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS사용 가능
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Central Hospital, Nancy, France완전한
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Restem, LLC.완전한
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Shiraz University of Medical SciencesNational Institute of Medical Research Development (NIMAD), Iran; Cell Tech Pharmed Company...모병심부전 | 스테미 | 급성 심근경색 | 심장 리모델링, 심실 | 심근경색, 전벽 | 재생 의학 | 심근경색 우선이란, 이슬람 공화국