角膜缘干细胞缺乏症 (LSD) 患者羊膜角膜缘干细胞自体移植
2011年7月14日 更新者：Royan Institute
在羊膜 (AM) 上移植离体扩增的人角膜缘上皮干细胞 (LSC) 以治疗角膜缘干细胞缺乏症 (LSCD)
本研究的目的是评估体外培养的角膜缘干细胞在部分和严重角膜缘干细胞缺乏症的情况下对羊膜移植进行角膜表面重建的疗效、安全性和长期结果。
研究概览
详细说明
眼表由角膜和结膜上皮细胞组成。
正常角膜对于正常视力至关重要。
现在已知由于角膜缘干细胞缺乏导致的眼表更新和修复缺陷会导致不同的眼表发病率，包括持续性畏光、反复和持续性表面破裂和明显的角膜结膜化。
传统上，恢复这些眼睛的眼部健康一直令人沮丧。
离体培养的角膜缘上皮干细胞已成功用于治疗角膜缘干细胞缺乏症。
离体角膜缘干细胞同种异体移植是通过从供体眼睛（匹配的活着的亲属或尸体供体）中采集角膜缘组织来实现的。
供体干细胞是通过切除角膜缘处的一小块结膜获得的，是一个小手术。
然后将如此获得的组织在组织培养中生长，一旦细胞充分繁殖，就将小片移植到受影响的眼睛上，并用羊膜做后盾。
手术在局部或全身麻醉下进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1665659911
- Royan Institute
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、16666
- Labbafinejad Ophthalmic Research Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧角膜缘干细胞功能不全和完全角膜血管化的患者
- 角膜上存在杯状细胞
- 最小撕裂约为 5 毫米
- 缺陷的最短持续时间为 3 年
- 视觉是光知觉
排除标准：
- 影响双眼的全身性疾病，如史蒂文斯-约翰逊综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
培养的角膜缘干细胞移植
|
羊膜角膜缘上皮移植
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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斯内伦视力
大体时间：6个月
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6个月
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角膜上皮的完整性和稳定性
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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印象细胞学
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
延缓复发性新血管形成的程度
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hamid Gorabi, PhD、Royan Institute, Tehran, Iran
- 首席研究员：Hossein Baharvand, PhD、Royan Institute, Tehran, Iran
- 学习椅：Mohammadali Javadi, MD、Labbafinejad Ophthalmic Research Center, Tehran, Iran
- 首席研究员：Alireza Baradaran, MD、Labbafinejad, Ophthalmic Research Center, Tehran, Iran
- 研究主任：Marzieh Ebrahimi, PhD、Royan Institute, Tehran, Iran
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月14日
首次发布 (估计)
2008年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月14日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ROYAN-EYE-001
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