Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog transplantation af dyrkede limbale stamceller på amniotiske membraner hos patienter med limbal stamcellemangel (LSD)

14. juli 2011 opdateret af: Royan Institute

Transplantation af Ex-Vivo udvidede humane limbale epitelstamceller (LSC) på amniotiske membraner (AM) for limbal stamcellemangel (LSCD)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og langsigtede resultater af ex vivo dyrkede limbale stamceller på fostervandsmembrantransplantation til hornhindeoverfladerekonstruktion i tilfælde af delvis og alvorlig limbal stamcellemangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Okulær overflade er sammensat af hornhinde- og konjunktivale epitelceller. Normal hornhinde er afgørende for et normalt syn. Defekter i fornyelse og reparation af okulær overflade som følge af limbal stamcellemangel er nu kendt for at forårsage varierende okulær overflademorbiditet, herunder vedvarende fotofobi, gentagen og vedvarende overfladenedbrydning og åbenlys konjunktivalisering af hornhinden. At genoprette øjets sundhed i disse øjne har traditionelt været frustrerende. Ex vivo dyrkede limbale epitelstamceller er blevet brugt med succes til at behandle limbal stamcellemangel. Ex-vivo limbal stamcelle allograft transplantation opnås ved at høste limbal hornhindevæv fra donorøjne (enten matchede levende slægtninge eller døde donorer). Donorstamcellerne opnås ved at udskære et lille område af bindehinden ved limbus og er en mindre procedure. Det således opnåede væv dyrkes derefter i vævskultur, og når først cellerne har formeret sig tilstrækkeligt, transplanteres små ark på det eller de berørte øje(r), bakket med en fosterhinde. Operationen udføres under enten lokal eller generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1665659911
        • Royan Institute
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 16666
        • Labbafinejad Ophthalmic Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med unilateral limbal stamcelleinsufficiens og fuldstændig hornhindevaskularisering
  • Tilstedeværelse af bægerceller på hornhinden
  • Minimum rive var omkring 5 mm
  • Mindste varighed af mangel var 3 år
  • Syn var lysopfattelse

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom, der påvirker begge øjne, såsom Stevens-Johnsons syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Dyrkede limbale stamceller Transplantation
Procedure: Dyrkede limbale stamceller Transplantation
Transplantation af dyrket limbalepitel på fosterhinde
Andre navne:
  • Transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Snellen synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
cornea epitel integritet og stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indtrykscytologi
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Omfang af retarderende tilbagevendende neovaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royan Institute

Samarbejdspartnere

Small Business Developing Center
Labafi Nejad Eye Research Center

Efterforskere

  • Studiestol: Hamid Gorabi, PhD, Royan Institute, Tehran, Iran
  • Ledende efterforsker: Hossein Baharvand, PhD, Royan Institute, Tehran, Iran
  • Studiestol: Mohammadali Javadi, MD, Labbafinejad Ophthalmic Research Center, Tehran, Iran
  • Ledende efterforsker: Alireza Baradaran, MD, Labbafinejad, Ophthalmic Research Center, Tehran, Iran
  • Studieleder: Marzieh Ebrahimi, PhD, Royan Institute, Tehran, Iran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2008

Først opslået (Skøn)

15. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2011

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROYAN-EYE-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyrkede limbale stamceller Transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner