早期乳がん治療におけるアナストロゾールの遵守に関する観察研究
2011年6月21日 更新者：AstraZeneca
早期乳がんを有する閉経後患者におけるアジュバントアナストロゾール療法の遵守に関する1年間にわたる追跡観察研究。
この研究の目的は、アナストロゾール治療の現在の慣習の遵守状況、つまりアナストロゾール治療が中止されたケース（期間と原因）を説明し、早期乳がんを患っている閉経後の女性のうち、1年間の追跡調査後にアナストロゾール治療を継続する割合を推定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
259
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi、ベトナム
- Research Site
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- Research Site
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Hue、ベトナム
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、アナストロゾールによる治療を少なくとも1か月間受け、参加について書面によるインフォームドコンセントを与える意思のある、早期乳がんを患っている閉経後の女性で構成されています。
説明
包含基準:
- 早期乳がんを患い、日常診療の下で補助内分泌療法としてアナストロゾールが処方されている閉経後の女性。
- 組織学的または細胞学的にHR+(ERまたはPR+)であることが証明されている
- エストロゲン療法や選択的エストロゲン受容体モジュレーターなど、他の内分泌療法を併用しないこと
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 乳がんの再発
- アナストロゾールまたはその賦形剤に対する既知の過敏症
- 患者が治験に参加することが望ましくない、または治験プロトコールの順守を危うくする重度の付随症状：12か月未満の無月経および無傷の子宮。以前に本研究に含まれていたもの。過去 30 日間の他の臨床研究への参加 ·
- プログラムへの参加に同意しない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アナストロゾール治療の現在の慣習の順守について説明する: アナストロゾール治療が中止されたケース（期間と原因）
時間枠：3～6か月ごと（年に4回）
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3～6か月ごと（年に4回）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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早期乳がんを患っている閉経後の女性のうち、1年間の追跡調査後にアナストロゾール療法を継続する割合を推定する
時間枠：3～6か月ごと（年に4回）
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3～6か月ごと（年に4回）
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遵守不履行の予測因子を特定する
時間枠：3～6か月ごと（年に4回）
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3～6か月ごと（年に4回）
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1年間の追跡調査後のDFSの割合
時間枠：3～6か月ごと（年に4回）
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3～6か月ごと（年に4回）
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更年期障害の症状について説明します
時間枠：3～6か月ごと（年に4回）
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3～6か月ごと（年に4回）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nguyen Van Dinh, MD、K Hospital Hanoi, Vietnam
- 主任研究者：Tran Nguyen Ha、HCMC Cancer Hospital
- 主任研究者：Tran Dang Khoa、Hanoi Cancer Hospital
- 主任研究者：Ton That Cau、Hue Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月21日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。