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조기 유방암 치료에서 Anastrozole의 순응도에 대한 관찰 연구

2011년 6월 21일 업데이트: AstraZeneca

조기 유방암이 있는 폐경 후 환자의 1년 추적 관찰에서 보조 아나스트로졸 요법 준수에 대한 관찰 연구.

이 연구의 목적은 아나스트로졸 치료의 현재 관행에 대한 순응도를 설명하는 것입니다: 아나스트로졸 치료가 중단된 사례(시간 척도 및 원인) 및 1년 추적 관찰 후 아나스트로졸 치료를 계속하는 초기 유방암이 있는 폐경 후 여성의 비율을 추정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

259

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Hanoi, 베트남
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남
        • Research Site
      • Hue, 베트남
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상 연구 모집단은 최소 1개월 동안 아나스트로졸로 치료를 받고 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 초기 유방암을 앓고 있는 폐경 후 여성으로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 일상적인 임상 실습에서 보조 내분비 요법으로 아나스트로졸을 처방받은 초기 유방암이 있는 폐경 후 여성.
  • 조직학적 또는 세포학적으로 HR+(ER 또는 PR +)로 입증됨
  • 에스트로겐 요법 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제와 같은 다른 병용 내분비 요법 없음
  • 서면 동의 제공

제외 기준:

  • 유방암의 재발
  • 아나스트로졸 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민증
  • 환자가 시험에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만들거나 시험 프로토콜을 준수하는 것을 위태롭게 할 수 있는 심각한 수반되는 상태: 무월경 < 12개월 및 손상되지 않은 자궁; 본 연구에 이전에 포함됨; 지난 30일 동안 다른 임상 연구 참여 ·
  • 프로그램 참여에 동의하지 않은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아나스트로졸 치료 현재 관행에 대한 준수를 설명하기 위해: 아나스트로졸 치료가 중단된 사례(시간 척도 및 원인)
기간: 3-6개월마다(1년에 4번 방문)
3-6개월마다(1년에 4번 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1년 추적 관찰 후 아나스트로졸 요법을 계속하는 조기 유방암에 걸린 폐경 후 여성의 비율을 추정합니다.
기간: 3-6개월마다(1년에 4번 방문)
3-6개월마다(1년에 4번 방문)
비준수 예측 요인 식별
기간: 3-6개월마다(1년에 4번 방문)
3-6개월마다(1년에 4번 방문)
1년 추적 조사 후 DFS의 비율
기간: 3-6개월마다(1년에 4번 방문)
3-6개월마다(1년에 4번 방문)
갱년기 증상 설명
기간: 3-6개월마다(1년에 4번 방문)
3-6개월마다(1년에 4번 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
  • 수석 연구원: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
  • 수석 연구원: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
  • 수석 연구원: Ton That Cau, Hue Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIS-OVN-ARI-2008/1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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