Eine Beobachtungsstudie zur Einhaltung von Anastrozol bei der Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium
21. Juni 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
Eine Beobachtungsstudie zur Einhaltung der adjuvanten Anastrozol-Therapie bei postmenopausalen Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium über einen Zeitraum von einem Jahr.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Einhaltung der aktuellen Praxis der Anastrozol-Behandlung zu beschreiben: Fälle, in denen die Anastrozol-Behandlung abgebrochen wurde (Zeitrahmen und Ursachen) und den Anteil postmenopausaler Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium abzuschätzen, die die Anastrozol-Therapie nach einem Jahr Nachbeobachtung fortsetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
259
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
Hue, Vietnam
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Zielpopulation der Studie bestand aus postmenopausalen Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium, die mindestens einen Monat lang mit Anastrozol behandelt wurden und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frau mit Brustkrebs im Frühstadium, der im Rahmen der klinischen Routinepraxis Anastrozol als adjuvante endokrine Therapie verschrieben wird.
- Histologisch oder zytologisch nachweislich HR+ (ER oder PR +)
- Keine andere begleitende endokrine Therapie wie Östrogentherapie oder selektive Östrogenrezeptormodulatoren
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Wiederauftreten von Brustkrebs
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Anastrozol oder einen seiner sonstigen Bestandteile
- Jede schwerwiegende Begleiterkrankung, die eine Teilnahme der Patientin an der Studie unerwünscht macht oder die Einhaltung des Studienprotokolls gefährden würde: Amenorrhoe <12 Monate und eine intakte Gebärmutter; Vorherige Einbeziehung in die vorliegende Studie; Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 30 Tagen·
- Frauen, die der Teilnahme am Programm nicht zugestimmt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zur Beschreibung der Einhaltung der derzeitigen Praxis der Anastrozol-Behandlung: Fälle, in denen die Anastrozol-Behandlung abgebrochen wurde (Zeitrahmen und Ursachen)
Zeitfenster: alle 3-6 Monate (4 Besuche pro Jahr)
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alle 3-6 Monate (4 Besuche pro Jahr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schätzen Sie den Anteil postmenopausaler Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium, die die Anastrozol-Therapie nach einem Jahr Nachbeobachtung fortsetzen
Zeitfenster: alle 3-6 Monate (4 Besuche pro Jahr)
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alle 3-6 Monate (4 Besuche pro Jahr)
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Identifizieren Sie Prädiktoren für die Nichteinhaltung
Zeitfenster: alle 3-6 Monate (4 Besuche pro Jahr)
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alle 3-6 Monate (4 Besuche pro Jahr)
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Der Anteil von DFS nach einem Jahr Follow-up
Zeitfenster: alle 3-6 Monate (4 Besuche pro Jahr)
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alle 3-6 Monate (4 Besuche pro Jahr)
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Beschreiben Sie die Symptome der Menopause
Zeitfenster: alle 3-6 Monate (4 Besuche pro Jahr)
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alle 3-6 Monate (4 Besuche pro Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
- Hauptermittler: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
- Hauptermittler: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
- Hauptermittler: Ton That Cau, Huế Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-OVN-ARI-2008/1
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