Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование приверженности к анастрозолу при раннем лечении рака молочной железы

21 июня 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Обсервационное исследование приверженности к адъювантной терапии анастрозолом у пациенток в постменопаузе с ранним раком молочной железы в течение одного года наблюдения.

Целью данного исследования является описание приверженности текущей практике лечения анастрозолом: случаи, когда лечение анастрозолом было прекращено (время и причины), и оценка доли женщин в постменопаузе с ранним раком молочной железы, которые продолжают терапию анастрозолом после одного года наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

259

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Вьетнам
- - Hanoi, Вьетнам
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Вьетнам
    - Research Site
  - Hue, Вьетнам
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция исследования состояла из женщин в постменопаузе с ранним раком молочной железы, которые получали анастрозол не менее одного месяца и готовы дать письменное информированное согласие на участие.

Описание

Критерии включения:

Женщины в постменопаузе с ранним раком молочной железы, которым назначен анастрозол в качестве адъювантной эндокринной терапии в рамках обычной клинической практики.
Гистологически или цитологически доказано, что HR + (ER или PR +)
Никакая другая сопутствующая эндокринная терапия, такая как терапия эстрогенами или селективные модуляторы рецепторов эстрогена
Предоставление письменного информированного согласия

Критерий исключения:

Рецидив рака молочной железы
Известная гиперчувствительность к анастрозолу или любому из его вспомогательных веществ.
Любое тяжелое сопутствующее состояние, которое делает нежелательным участие пациентки в исследовании или ставит под угрозу соблюдение протокола исследования: аменорея <12 месяцев и интактная матка; Предыдущее включение в настоящее исследование; Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней·
Женщины, не давшие согласие на участие в программе

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Описать соблюдение текущей практики лечения анастрозолом: случаи прекращения лечения анастрозолом (время и причины) Временное ограничение: каждые 3-6 месяцев (4 визита в год)	каждые 3-6 месяцев (4 визита в год)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оцените долю женщин в постменопаузе с ранним раком молочной железы, которые продолжают терапию анастрозолом после одного года наблюдения. Временное ограничение: каждые 3-6 месяцев (4 визита в год)	каждые 3-6 месяцев (4 визита в год)
Определите предикторы несоблюдения Временное ограничение: каждые 3-6 месяцев (4 визита в год)	каждые 3-6 месяцев (4 визита в год)
Доля DFS через 1 год наблюдения Временное ограничение: каждые 3-6 месяцев (4 визита в год)	каждые 3-6 месяцев (4 визита в год)
Опишите симптомы менопаузы Временное ограничение: каждые 3-6 месяцев (4 визита в год)	каждые 3-6 месяцев (4 визита в год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

Главный следователь: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
Главный следователь: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
Главный следователь: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
Главный следователь: Ton That Cau, Hue Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества