Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av följsamhet till anastrozol vid tidig bröstcancerbehandling

21 juni 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

En observationsstudie av följsamhet till adjuvant anastrozolterapi hos postmenopausala patienter med tidig bröstcancer under ett års uppföljning.

Syftet med denna studie är att beskriva efterlevnaden av anastrozolbehandling nuvarande praxis: fall där anastrozolbehandling avbröts (tidsskala och orsaker) och uppskatta andelen postmenopausala kvinnor med tidig bröstcancer som fortsätter anastrozolbehandling efter ett års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

259

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Vietnam
- - Hanoi, Vietnam
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Research Site
  - Hue, Vietnam
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen för studien bestod av postmenopausala kvinnor med tidig bröstcancer som behandlades med anastrozol i minst en månad och som är villiga att ge skriftligt informerat samtycke för att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Postmenopausal kvinna med tidig bröstcancer som ordineras med anastrozol som adjuvant endokrin terapi enligt rutinmässig klinisk praxis.
Histologiskt eller cytologiskt bevisat vara HR+(ER eller PR+)
Ingen annan samtidig endokrin behandling såsom östrogenterapi eller selektiva östrogenreceptormodulatorer
Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Återfall av bröstcancer
Känd överkänslighet mot anastrozol eller mot något av dess hjälpämnen
Alla allvarliga samtidiga tillstånd som gör det oönskat för patienten att delta i prövningen eller som skulle äventyra efterlevnaden av prövningsprotokollet: Amenorré <12 månader och en intakt livmoder; Tidigare inkludering i denna studie; Deltagande i en annan klinisk studie under de senaste 30 dagarna·
Kvinnor som inte tackade ja till att delta i programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
För att beskriva efterlevnaden av anastrozolbehandling nuvarande praxis: fall där anastrozolbehandling avbröts (tidsskala och orsaker) Tidsram: var 3- 6:e månad (4 besök på ett år)	var 3- 6:e månad (4 besök på ett år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Uppskatta andelen postmenopausala kvinnor med tidig bröstcancer som fortsätter behandlingen med anastrozol efter ett års uppföljning Tidsram: var 3- 6:e månad (4 besök på ett år)	var 3- 6:e månad (4 besök på ett år)
Identifiera prediktorer för bristande efterlevnad Tidsram: var 3- 6:e månad (4 besök på ett år)	var 3- 6:e månad (4 besök på ett år)
Andelen DFS efter 1 års uppföljning Tidsram: var 3- 6:e månad (4 besök på ett år)	var 3- 6:e månad (4 besök på ett år)
Beskriv klimakteriebesvär Tidsram: var 3- 6:e månad (4 besök på ett år)	var 3- 6:e månad (4 besök på ett år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

Huvudutredare: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
Huvudutredare: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
Huvudutredare: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
Huvudutredare: Ton That Cau, Hue Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna