Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af overholdelse af anastrozol i tidlig brystkræftbehandling

21. juni 2011 opdateret af: AstraZeneca

En observationsundersøgelse af overholdelse af adjuverende anastrozolterapi hos postmenopausale patienter med tidlig brystkræft over et års opfølgning.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive overholdelse af anastrozolbehandling nuværende praksis: tilfælde hvor anastrozolbehandling blev standset (tidsskala og årsager) og estimere andelen af ​​postmenopausale kvinder med tidlig brystkræft, som fortsætter anastrozolbehandlingen efter et års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

259

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Hue, Vietnam
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen for undersøgelsen bestod af postmenopausale kvinder med tidlig brystkræft, som blev behandlet med anastrozol i mindst en måned og er villige til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinde med tidlig brystkræft, som er ordineret med anastrozol som adjuverende endokrin terapi under rutinemæssig klinisk praksis.
  • Histologisk eller cytologisk bevist at være HR+(ER eller PR+)
  • Ingen anden samtidig endokrin behandling såsom østrogenterapi eller selektive østrogenreceptormodulatorer
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gentagelse af brystkræft
  • Kendt overfølsomhed over for anastrozol eller over for et eller flere af dets hjælpestoffer
  • Enhver alvorlig samtidig tilstand, som gør det uønsket for patienten at deltage i forsøget, eller som ville bringe overholdelse af forsøgsprotokollen i fare: Amenoré <12 måneder og en intakt livmoder; Tidligere inklusion i nærværende undersøgelse; Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage·
  • Kvinder, der ikke har sagt ja til at deltage i programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at beskrive overholdelse af anastrozol-behandling nuværende praksis: tilfælde, hvor anastrozol-behandling blev standset (tidsplan og årsager)
Tidsramme: hver 3.- 6. måned (4 besøg på et år)
hver 3.- 6. måned (4 besøg på et år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer andelen af ​​postmenopausale kvinder med tidlig brystkræft, der fortsætter med anastrozolbehandling efter et års opfølgning
Tidsramme: hver 3.- 6. måned (4 besøg på et år)
hver 3.- 6. måned (4 besøg på et år)
Identificer forudsigere for manglende overholdelse
Tidsramme: hver 3.- 6. måned (4 besøg på et år)
hver 3.- 6. måned (4 besøg på et år)
Andelen af ​​DFS efter 1 års opfølgning
Tidsramme: hver 3.- 6. måned (4 besøg på et år)
hver 3.- 6. måned (4 besøg på et år)
Beskriv menopausale symptomer
Tidsramme: hver 3.- 6. måned (4 besøg på et år)
hver 3.- 6. måned (4 besøg på et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
  • Ledende efterforsker: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
  • Ledende efterforsker: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
  • Ledende efterforsker: Ton That Cau, Hue Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2008

Først opslået (Skøn)

18. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-OVN-ARI-2008/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner