Um estudo observacional da adesão ao anastrozol no tratamento precoce do câncer de mama
21 de junho de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo observacional de adesão à terapia adjuvante com anastrozol em pacientes pós-menopáusicas com câncer de mama inicial durante um ano de acompanhamento.
O objetivo deste estudo é descrever a adesão à prática atual do tratamento com anastrozol: casos em que o tratamento com anastrozol foi interrompido (prazo e causas) e estimar a proporção de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama inicial que continuam a terapia com anastrozol após um ano de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
259
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Research Site
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Hue, Vietnã
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população-alvo do estudo compreendeu mulheres na pós-menopausa com câncer de mama inicial que foram tratadas com anastrozol por pelo menos um mês e estão dispostas a dar consentimento informado por escrito para participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama inicial que são prescritas com anastrozol como terapia endócrina adjuvante na prática clínica de rotina.
- Histológica ou citologicamente comprovada como HR+(ER ou PR+)
- Nenhuma outra terapia endócrina concomitante, como terapia com estrogênio ou moduladores seletivos de receptores de estrogênio
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Recorrência de câncer de mama
- Hipersensibilidade conhecida ao anastrozol ou a qualquer um de seus excipientes
- Qualquer condição concomitante grave que torne indesejável a participação da paciente no estudo ou que comprometa a adesão ao protocolo do estudo: Amenorréia <12 meses e útero intacto; Inclusão prévia no presente estudo; Participação em outro estudo clínico durante os últimos 30 dias·
- Mulheres que não concordaram em participar do programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrever a adesão à prática atual do tratamento com anastrozol: casos em que o tratamento com anastrozol foi interrompido (prazo e causas)
Prazo: a cada 3-6 meses (4 visitas em um ano)
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a cada 3-6 meses (4 visitas em um ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estimar a proporção de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama inicial que continuam a terapia com anastrozol após um ano de acompanhamento
Prazo: a cada 3-6 meses (4 visitas em um ano)
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a cada 3-6 meses (4 visitas em um ano)
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Identificar preditores de não adesão
Prazo: a cada 3-6 meses (4 visitas em um ano)
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a cada 3-6 meses (4 visitas em um ano)
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A proporção de DFS após 1 ano de acompanhamento
Prazo: a cada 3-6 meses (4 visitas em um ano)
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a cada 3-6 meses (4 visitas em um ano)
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Descrever os sintomas da menopausa
Prazo: a cada 3-6 meses (4 visitas em um ano)
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a cada 3-6 meses (4 visitas em um ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
- Investigador principal: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
- Investigador principal: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
- Investigador principal: Ton That Cau, Hue Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-OVN-ARI-2008/1
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