Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av overholdelse av anastrozol i tidlig brystkreftbehandling

21. juni 2011 oppdatert av: AstraZeneca

En observasjonsstudie av overholdelse av adjuvant anastrozolterapi hos postmenopausale pasienter med tidlig brystkreft over ett års oppfølging.

Hensikten med denne studien er å beskrive etterlevelse av anastrozolbehandling gjeldende praksis: tilfeller der anastrozolbehandling ble stoppet (tidsskala og årsaker) og estimere andelen postmenopausale kvinner med tidlig brystkreft som fortsetter anastrozolbehandlingen etter ett års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

259

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Hue, Vietnam
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen for studien besto av postmenopausale kvinner med tidlig brystkreft som ble behandlet med anastrozol i minst én måned og er villige til å gi skriftlig informert samtykke til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausal kvinne med tidlig brystkreft som er foreskrevet med anastrozol som adjuvant endokrin terapi under rutinemessig klinisk praksis.
  • Histologisk eller cytologisk bevist å være HR+(ER eller PR+)
  • Ingen annen samtidig endokrin behandling som østrogenterapi eller selektive østrogenreseptormodulatorer
  • Utlevering av skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakefall av brystkreft
  • Kjent overfølsomhet overfor anastrozol eller noen av dets hjelpestoffer
  • Enhver alvorlig samtidig tilstand som gjør det uønsket for pasienten å delta i forsøket eller som kan sette overholdelse av prøveprotokollen i fare: Amenoré <12 måneder og intakt livmor; Tidligere inkludering i denne studien; Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene·
  • Kvinner som ikke takket ja til å delta i programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive overholdelse av anastrozolbehandling gjeldende praksis: tilfeller der anastrozolbehandling ble stoppet (tidsskala og årsaker)
Tidsramme: hver 3.- 6. måned (4 besøk på ett år)
hver 3.- 6. måned (4 besøk på ett år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer andelen postmenopausale kvinner med tidlig brystkreft som fortsetter anastrozolbehandling etter ett års oppfølging
Tidsramme: hver 3.- 6. måned (4 besøk på ett år)
hver 3.- 6. måned (4 besøk på ett år)
Identifiser prediktorer for manglende overholdelse
Tidsramme: hver 3.- 6. måned (4 besøk på ett år)
hver 3.- 6. måned (4 besøk på ett år)
Andelen DFS etter 1 års oppfølging
Tidsramme: hver 3.- 6. måned (4 besøk på ett år)
hver 3.- 6. måned (4 besøk på ett år)
Beskriv menopausale symptomer
Tidsramme: hver 3.- 6. måned (4 besøk på ett år)
hver 3.- 6. måned (4 besøk på ett år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
  • Hovedetterforsker: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
  • Hovedetterforsker: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
  • Hovedetterforsker: Ton That Cau, Hue Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-OVN-ARI-2008/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere