Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie przylegania do anastrozolu we wczesnym leczeniu raka piersi

21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Badanie obserwacyjne przestrzegania adjuwantowej terapii anastrozolem u pacjentów po menopauzie z wczesnym rakiem piersi w ciągu jednego roku obserwacji.

Celem pracy jest przedstawienie aktualnej praktyki leczenia anastrozolem: przypadków przerwania leczenia anastrozolem (okres czasowy i przyczyny) oraz oszacowanie odsetka kobiet po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, które kontynuują leczenie anastrozolem po rocznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

259

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Research Site
      • Hue, Wietnam
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowa populacja badana składała się z kobiet po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, które były leczone anastrozolem przez co najmniej jeden miesiąc i wyraziły pisemną świadomą zgodę na udział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, którym przepisano anastrozol jako uzupełniającą terapię hormonalną w ramach rutynowej praktyki klinicznej.
  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony HR+(ER lub PR+)
  • Żadne inne towarzyszące leczenie hormonalne, takie jak terapia estrogenowa lub selektywne modulatory receptora estrogenowego
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót raka piersi
  • Znana nadwrażliwość na anastrozol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Każdy współistniejący ciężki stan, który uniemożliwia pacjentce udział w badaniu lub zagraża przestrzeganiu protokołu badania: brak miesiączki <12 miesięcy i nienaruszona macica; Wcześniejsze włączenie do niniejszego badania; Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni·
  • Kobiety, które nie wyraziły zgody na udział w programie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Omówienie przestrzegania dotychczasowej praktyki leczenia anastrozolem: przypadki przerwania leczenia anastrozolem (okres czasowy i przyczyny)
Ramy czasowe: co 3-6 miesięcy (4 wizyty w roku)
co 3-6 miesięcy (4 wizyty w roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacuj odsetek kobiet po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, które kontynuują terapię anastrozolem po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: co 3-6 miesięcy (4 wizyty w roku)
co 3-6 miesięcy (4 wizyty w roku)
Zidentyfikuj predyktory nieprzestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: co 3-6 miesięcy (4 wizyty w roku)
co 3-6 miesięcy (4 wizyty w roku)
Odsetek DFS po rocznej obserwacji
Ramy czasowe: co 3-6 miesięcy (4 wizyty w roku)
co 3-6 miesięcy (4 wizyty w roku)
Opisz objawy menopauzy
Ramy czasowe: co 3-6 miesięcy (4 wizyty w roku)
co 3-6 miesięcy (4 wizyty w roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
  • Główny śledczy: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
  • Główny śledczy: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
  • Główny śledczy: Ton That Cau, Hue Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-OVN-ARI-2008/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj