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早期乳腺癌治疗中阿那曲唑依从性观察研究

2011年6月21日更新者：AstraZeneca

一项对绝经后早期乳腺癌患者阿那曲唑辅助治疗超过一年随访依从性的观察研究。

本研究的目的是描述目前阿那曲唑治疗的依从性：停止阿那曲唑治疗的病例（时间范围和原因），并估计患有早期乳腺癌的绝经后妇女在一年随访后继续接受阿那曲唑治疗的比例。

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

259

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

越南
- - Hanoi、越南
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City、越南
    - Research Site
  - Hue、越南
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

目标研究人群包括接受阿那曲唑治疗至少一个月并愿意提供书面知情同意书的患有早期乳腺癌的绝经后妇女。

描述

纳入标准：

在常规临床实践中使用阿那曲唑作为辅助内分泌治疗的绝经后早期乳腺癌妇女。
组织学或细胞学证实为HR+（ER或PR+）
没有其他伴随的内分泌治疗，如雌激素治疗或选择性雌激素受体调节剂
提供书面知情同意书

排除标准：

乳腺癌复发
已知对阿那曲唑或其任何赋形剂过敏
任何使患者不希望参加试验或会危及试验方案依从性的严重伴随病症：闭经<12个月且子宫完好；先前纳入本研究；在过去 30 天内参加过其他临床研究·
不同意参加该计划的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
描述对阿那曲唑治疗的依从性当前实践：阿那曲唑治疗停止的案例（时间尺度和原因）大体时间：每 3-6 个月一次（一年 4 次）	每 3-6 个月一次（一年 4 次）

次要结果测量

结果测量	大体时间
估计在一年随访后继续阿那曲唑治疗的患有早期乳腺癌的绝经后妇女的比例大体时间：每 3-6 个月一次（一年 4 次）	每 3-6 个月一次（一年 4 次）
确定不依从性的预测因素大体时间：每 3-6 个月一次（一年 4 次）	每 3-6 个月一次（一年 4 次）
随访1年后DFS比例大体时间：每 3-6 个月一次（一年 4 次）	每 3-6 个月一次（一年 4 次）
描述更年期症状大体时间：每 3-6 个月一次（一年 4 次）	每 3-6 个月一次（一年 4 次）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

首席研究员：Nguyen Van Dinh, MD、K Hospital Hanoi, Vietnam
首席研究员：Tran Nguyen Ha、HCMC Cancer Hospital
首席研究员：Tran Dang Khoa、Hanoi Cancer Hospital
首席研究员：Ton That Cau、Hue Central Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月15日

首先提交符合 QC 标准的