Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van therapietrouw aan anastrozol bij de behandeling van vroege borstkanker

21 juni 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een observationele studie naar therapietrouw bij adjuvante anastrozoltherapie bij postmenopauzale patiënten met vroege borstkanker gedurende een follow-up van een jaar.

Het doel van deze studie is om de therapietrouw van de huidige praktijk van de behandeling met anastrozol te beschrijven: gevallen waarin de behandeling met anastrozol werd stopgezet (tijdschema en oorzaken) en om het percentage postmenopauzale vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium te schatten die de behandeling met anastrozol voortzetten na een follow-up van een jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

259

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research site
      • Hue, Vietnam
        • Research site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De beoogde studiepopulatie bestond uit postmenopauzale vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium die gedurende ten minste één maand met anastrozol werden behandeld en die bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouw met borstkanker in een vroeg stadium aan wie anastrozol is voorgeschreven als adjuvante endocriene therapie volgens de routinematige klinische praktijk.
  • Histologisch of cytologisch bewezen HR+ (ER of PR +) te zijn
  • Geen andere gelijktijdige endocriene therapie zoals oestrogeentherapie of selectieve oestrogeenreceptormodulatoren
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkeer van borstkanker
  • Bekende overgevoeligheid voor anastrozol of voor één van de hulpstoffen
  • Elke ernstige bijkomende aandoening die het voor de patiënt onwenselijk maakt om aan het onderzoek deel te nemen of die de naleving van het onderzoeksprotocol in gevaar brengt: Amenorroe <12 maanden en een intacte baarmoeder; Eerdere opname in de huidige studie; Deelname aan een ander klinisch onderzoek gedurende de laatste 30 dagen·
  • Vrouwen die niet akkoord gaan met deelname aan het programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de therapietrouw aan de huidige praktijk van de behandeling met anastrozol te beschrijven: gevallen waarin de behandeling met anastrozol werd stopgezet (tijdschema en oorzaken)
Tijdsspanne: elke 3- 6 maanden (4 bezoeken in een jaar)
elke 3- 6 maanden (4 bezoeken in een jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schat het percentage postmenopauzale vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium dat de behandeling met anastrozol voortzet na een follow-up van een jaar
Tijdsspanne: elke 3- 6 maanden (4 bezoeken in een jaar)
elke 3- 6 maanden (4 bezoeken in een jaar)
Identificeer voorspellers van niet-naleving
Tijdsspanne: elke 3- 6 maanden (4 bezoeken in een jaar)
elke 3- 6 maanden (4 bezoeken in een jaar)
Het aandeel DFS na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: elke 3- 6 maanden (4 bezoeken in een jaar)
elke 3- 6 maanden (4 bezoeken in een jaar)
Beschrijf symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: elke 3- 6 maanden (4 bezoeken in een jaar)
elke 3- 6 maanden (4 bezoeken in een jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
  • Hoofdonderzoeker: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ton That Cau, Huế Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-OVN-ARI-2008/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren