Un estudio observacional de la adherencia al anastrozol en el tratamiento temprano del cáncer de mama
21 de junio de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio observacional de la adherencia a la terapia adyuvante con anastrozol en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama temprano durante un año de seguimiento.
El propósito de este estudio es describir la adherencia a la práctica actual del tratamiento con anastrozol: casos en los que se suspendió el tratamiento con anastrozol (escala de tiempo y causas) y estimar la proporción de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano que continúan la terapia con anastrozol después de un año de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
259
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
Hue, Vietnam
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población objetivo del estudio está compuesta por mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano que fueron tratadas con anastrozol durante al menos un mes y están dispuestas a dar su consentimiento informado por escrito para participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer posmenopáusica con cáncer de mama precoz a la que se prescribe anastrozol como terapia endocrina adyuvante en la práctica clínica habitual.
- Se ha demostrado histológica o citológicamente que es HR+ (ER o PR +)
- Ninguna otra terapia endocrina concomitante, como la terapia con estrógenos o moduladores selectivos de los receptores de estrógenos
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Recurrencia del cáncer de mama
- Hipersensibilidad conocida al anastrozol o a alguno de sus excipientes
- Cualquier condición grave concomitante que haga indeseable que la paciente participe en el ensayo o que ponga en peligro el cumplimiento del protocolo del ensayo: Amenorrea <12 meses y útero intacto; Previa inclusión en el presente estudio; Participación en otro estudio clínico durante los últimos 30 días ·
- Mujeres que no aceptaron participar en el programa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Describir la adherencia a la práctica actual del tratamiento con anastrozol: casos en los que se suspendió el tratamiento con anastrozol (escala de tiempo y causas)
Periodo de tiempo: cada 3-6 meses (4 visitas en un año)
|
cada 3-6 meses (4 visitas en un año)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estimar la proporción de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano que continúan la terapia con anastrozol después de un año de seguimiento
Periodo de tiempo: cada 3-6 meses (4 visitas en un año)
|
cada 3-6 meses (4 visitas en un año)
|
|
Identificar predictores de no adherencia
Periodo de tiempo: cada 3-6 meses (4 visitas en un año)
|
cada 3-6 meses (4 visitas en un año)
|
|
La proporción de DFS después de 1 año de seguimiento
Periodo de tiempo: cada 3-6 meses (4 visitas en un año)
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cada 3-6 meses (4 visitas en un año)
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Describir los síntomas de la menopausia.
Periodo de tiempo: cada 3-6 meses (4 visitas en un año)
|
cada 3-6 meses (4 visitas en un año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
- Investigador principal: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
- Investigador principal: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
- Investigador principal: Ton That Cau, Huế Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OVN-ARI-2008/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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